Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1359/14 от 05.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.09.2014 г.

№ 01И-1359/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО ПХФК «Медхимпром» отзывает из обращения лекарственный препарат «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» серии 160114 производства ОАО ПХФК «Медхимпром» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2014 №01И-853/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО ПХФК «Медхимпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии' лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88