Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1387/14 от 10.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.09.2014 г.

№ 01И-1387/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:

1. Забракованные ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал):

-Раствор глюкозы для инъекций 5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения»,

«Маркировка» - анализ 516С;

-Раствор глюкозы для инъекций 10% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатель «Маркировка» - анализ 517С;

-Раствор новокаина для инъекций 2% 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 512С;

-Раствор натрия хлорида для инъекций 0,9% 210 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 530С;

-Раствор новокаина для инъекций 0,5% 150 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель аптека ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", г. Якутск, Республика Саха (Якутия) (владелец ГБУ PC (Я) "Республиканская больница №1 - Национальный центр медицины", Сергеляхское шоссе, 4 км, г. Якутск, Республика Саха (Якутия), показатели: «Механические включения», «Маркировка» - анализ 5 ЮС.

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцам. О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87