Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1386/14 от 10.09.2014

Об отзыве из обращения лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


10.09.2014 г.


№ 01И-1386/14


ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» отзывает из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 210214 производства ООО «АСФАРМА» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2014 №01И-1246/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Анжеро-Судженский химико­фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.




Врио руководителя М.А.Мурашко



Е.А.Ламанова

8(499)578-01-88

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.