Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1383/14 от 10.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.09.2014 г.

№ 01И-1383/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Озон» отзывает из обращения лекарственный препарат «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серий 040412, 080812 производства ООО «Озон» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Распадаемость». О выявлении указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2014 №01 И-1229/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Озон» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88