Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1423/14 от 15.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.09.2014 г.

№ 01И-1423/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ООО «МедПромСбыт» решении прекратить действие деклараций о соответствии №РОСС DЕ.ФМ03.Д06431 от 11.12.2013 и №РОСС DЕ.ФМ03.Д32147 от 24.02.2014 на лекарственный препарат «Ярина®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг+3 мг, №21, упак.яч.конт. (1), пач.карт.» серии 31150С, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Г ермания.

Росздравнадзор предлагает ООО «МедПромСбыт» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств йровести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствие О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88