Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1438/14 от 16.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.09.2014 г.

№ 01И-1438/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора отзывает из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий, раствор для инъекций иммуноглобулин антирабический 5 мл, ампулы (5)- иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 1 мл, ампулы (5), пачки картонные (для лечебно-профилактических учреждений)» серии 141 производства ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.09.2014 №01 И-1409/14.

Росздравнадзор предлагает ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.ламанова 8(499) 578-01-88