Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1430/14 от 16.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.09.2014 г.

№ 01И-1430/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Негатоскоп Н-48 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;

-«Негатоскоп Н-36 ЕМ с усиленной яркостью (дентальный для ортопантомограмм)», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;

- «Негатоскоп Н-86 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт- Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;

-«Триммер MSS», производства «Wassermann», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко