Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1370/14 от 09.09.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.09.2014 г.

№ 01И-1370/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл» серии 9651013 производства ОАО «Фирма Медполимер», а также образцов указанного лекарственного препарата, отобранного в ГУЗ «Новоульяновская городская больница им. Альберта А.Ф.», ОАО «УльяновскФармация», проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 01.08.2014 № 2566, от 29.04.2014 № 1338) и, учитывая результаты совместных испытаний Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 11.06.2014 № 115ДК-08/14, от 09.06.2014 № 1-2014), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации Р N003758/01-190911 изм.1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.

Врио руководителя М.А.Мурашко

И.А.Елагина

8(499) 578-02-19