Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1531/14 от 06.10.2014

О незарегистрированных медицинских изделиях

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


06.10.2014 г.


№ 01И-1531/14


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Система для коррекции фигуры MED 360+», производства «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd», Китай:

-«Аппараты электрические вибромассажные с RF лифтингом, модели: MED- 360, MED-360+, S360», производства «Beijing KES Biology Technology Co., Ltd», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).



Врио руководителя М.А.Мурашко