Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1529/14 от 06.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.10.2014 г.

№ 01И-1529/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Аппарат косметологический Hydra Facil TOWER», производства «Edge Systems Corporation», США, официальный дистрибьютор в России «SPA LAND»;

-«Аппарат вакуумной терапии Velaslim III S-80», производства «Advansing Technology Со Ltd.», «Guangzhou BIO-CURVE Beauty&Health Eguipment Factory», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 №196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко