Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1520/14 от 06.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

06.10.2014 г.

№ 01И-1520/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Инфузионный насос НК-02», производства НП ООО «Висма Планар», Республика Беларусь;

-«Пикфлуометр ПАРИ», производства Pari GmbH, Германия;

-«Негатоскоп Н-48», производства КПО «Медаппаратура», Украина;

-«Негатоскопы модели НМ-1 евро, НМ-2 евро, НМ-4», производства ИП Сидоров С.В., Россия, 109263, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Zfe 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко