Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1535/14 от 07.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

07.10.2014 г.

№ 01И-1536/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия

«De Vita Ritm», производства «DETA-ELIS-EUROPA GmbH», Германия, дистрибьютор ООО «ДЕТА-ЭЛИС ХОЛДИНГ», 124482, Россия, г. Зеленоград, Савелкинский проезд, дом 4, офис 1507.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 №29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко