Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1576/14 от 14.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

14.10.2014 г.

№ 01И-1576/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Уралбйофарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Аксорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные» серии 1100413 производства ОАО «Уралбйофарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса». О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 №01И-1130/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбйофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88