Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1560/14 от 10.10.2014
О новых данных по безопасности медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
10.10.2014 г.
№ 01И-1560/14
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон & Джонсон» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Клапаны программируемые CERTAS для лечения гидроцефалии с принадлежностями», производства «Медос Интернэшнл Сарль», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11918 от 07.06.2012).
Приложение: на 2л.в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
К.В.Горелов
(499)578-02-73