Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1602/14 от 16.10.2014

О новых данных по безопасности медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


16.10.2014 г.


№ 01И-1602/14


О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Дозатор инсулиновый инфузионный носимый «АККУ-ЧЕК Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Combo) с принадлежностями», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11679 от 19.03.2012).



Приложение: на 8 л. в 1



Врио руководителя М.А.Мурашко




Р.А.Никитин

(499) 578-01-89