Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1617/14 от 20.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.10.2014 г.

№ 01И-1617/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО «Нижфарм» принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат «Хондроксид®, гель для наружного применения 5% 40 г, тубы алюминиевые (I), пачки картонные» серий П0513, 140713, 150713 производства ОАО «Нижфарм» (Россия) в связи с возникновением сомнения в их качестве.

О выявлении партии серии 150713 данного лекарственного препарата, не отвечающей требованиям нормативной документации по показателю «Описание», субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Р осздравнадзора от 09.09.2014 №01И-1372/14.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88