Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1614/14 от 20.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.10.2014 г.

№ 01И-1614/14

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ФЕНТАНИЛ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ФГУП «Московский эндокринный завод» от 23.09.2014 № 10/10-1902 информирует о приостановлении реализации лекарственного средства «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, 2 мл, ампулы (5)» серий 40214, 50214, 60214, 70214, 80214, 90214, 100214, 110214, 120214 в связи с возможным несоответствием качества данных серий по показателю «Маркировка».

Решение о дальнейшем обращении препарата «Фентанил» будет принято по результатам полного пересмотра ФГУП «Московский эндокринный завод» всех находящихся в обращении ампул вышеуказанных серий препарата, о чем субъектам обращения лекарственных средств будет сообщено дополнительно.

Врио руководителя М.А.Мурашко

А.А.Трапкова

8(499) 578-01-26