Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1640/14 от 20.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.10.2014 г.

№ 01И-1623/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

-«Мешок дыхательный типа «Амбу», производитель «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство;

-«Пробирка 25мл, 76x20мм, РР, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Германия;

-«Пробирка 15мл, 90x25мм, РР, крышка нейтральная», производитель «Sarstedt», Г ермания;

-«Соединитель гибкий угловой Flextube 22F-22M/15F», производитель Intersurgical Ltd., Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 №970.

Врио руководителя М.А.Мурашко