Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1621/14 от 20.10.2014

О незарегистрированных медицинских изделиях

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.10.2014 г.


№ 01И-1621/14


О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

«Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные флуоресцирующие сухие («РИФ-Бру-СтавНИПЧИ»)», производства ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15;

«Сыворотки моноспецифические агглютинирующие бруцеллезные антиабортус и антимелитензис», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;

«Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой, производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан;

«Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный в комплекте с ингредиентами», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М. Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно­эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).



Врио руководителя М.А.Мурашко