Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1671/14 от 24.10.2014

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.10.2014 г.


№ 01И-1671/14


ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод» проводит процедуру отзыва из обращения лекарственного препарата «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 260314 производства ООО «Асфарма» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». О выявлении указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.09.2014 №01И-1493/14.

Росздравнадзор предлагает ООО «Анжеро-Судженский химико­фармацевтический завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.




Врио руководителя М.А.Мурашко




Е.А.Ламанова

8(499)578-01-88