Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1668/14 от 24.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.10.2014 г.

№ 01И-1668/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО Компанией «Бакстер» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Бревиблок, раствор для инфузий 10 мг/мл 250 мл, контейнеры (1), пакеты (1), коробки картонные, для стационаров» серии 13Е16А6 производства «Бакстер С.А.» (Бельгия) в связи с отсутствием на некоторых картонных коробках маркировки даты срока годности и номера серии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзор а сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88