Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1647/14 от 22.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.10.2014 г.

№ 01И-1647/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ГамбраМедикал» о новых данных по безопасности медицинского изделия «Устройство гемодиафильтрации PRISMA SET: модели М10 pre set, М10 set, М60 pre set, M60 set, M100 pre set, M100 set, ST60 pre set, ST60 post set, ST100 pre set, ST100 post set, TPE1000, TPE2000, HF1000 set, HF1000 pre set; PRISMAFLEX: модели M60 set, Ml00 set, HF1000 set, HF1400 set, ST60 set, ST100 set, ST150 set, TPE1000 set, TPE2000 set», производства «Gambro Industries», Франция (регистрационное удостоверение ФС 2006/705 от 18.05.2006 до 18.05.2016).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Р.А.Никитин

(499) 578-01-89