Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1684/14 от 27.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

27.10.2014 г.

№ 01И-1684/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Пфайзер» отзывает из обращения лекарственный препарат «Торизел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг [фл. 1,2 мл (1) + р-ль (фл.) 1,8 мл (1)] (1), пачки картонные» серий: AIEM/11, с. р-ля AHZW/1A; AIEM/1L, с. р-ля AHZW/1P производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн/Вайет Ледерле С.п.А.» (Франция/Италия) в связи с обнаружением кристаллизации растворителя.

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88