Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1709/14 от 28.10.2014

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.10.2014 г.

№ 01И-1709/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон & Джонсон» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинских изделий «Аппараты эндоскопические сшивающие прямые и артикуляционные ECHELON линейные с ножом и кассетами со скобами к ним», производства «Ethicon Endo-Surgery LLC», США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/882 от 13.06.2006) и «Кассеты со скобами к аппарату эндоскопическому сшивающему ECHELON ENDOPATH», производства «Ethicon Endo-Surgery LLC», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08985 от 27.01.2011).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 578-02-73