Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1327 от 31.12.2014

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

Доводим до вашего сведения, что реализация и применение на территории Воронежской области лекарственного препарата:

«Ацетилсалициловая кислота «Йорк», таблетки 325 мг №100» серий 39235 ( в количестве 25272 упаковок) и 39336 (в количестве 29232 упаковок) производства «Цисфарма Инк.», США, отобранных со склада ЗАО «Сантэнс Сервис «, г. Москва, а так же возвращенных на склады ЗАО «НПК Катрен», г. Москва, серий 39235 в количестве 2572 упаковок, 39336, в количестве 6524 упаковок; ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.» серий 39235, в количестве 7962 упаковок и 39336, в количестве 4574 упаковок на основании протоколов испытаний от 18.11.2014 №№Т14-6900, Т14-6901, от 10.09.2014 г №Т14-5593, Т14-5594 ООО «Испытательный центр лекарственных средств «БИОТЕХНОЛОГИЯ» и протоколов испытаний от 14.11.2014 г №№3057ДК-09/14, 3058ДК-09/14 Курский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» подлежат реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальным органом Росздравнадзора при условии подтверждения качества данного лекарственного средства. Образцы лекарственного препарата с документами по качеству необходимо предоставить для проведения испытаний в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в соответствии с информационным письмом БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» №566 от 10.07.2014г.

Основание: письма Росздравнадзора от 24.12.2014 г. № 01И-2075/14

Директор О.А. Селютин

Исп. Головина В.Н.

263-18-57