Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 5 от 12.01.2015

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»

Информационное письмо

Доводим до вашего сведения, что реализация и применение на территории Воронежской области лекарственного препарата:

«Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл» серия

69113, производитель ОАО «Синтез» на основании контроля качества архивных образцов, а так же образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ООО «Логос», г. Воронеж в количестве 56 упаковок, и ЗАО «Лекомед» г. белгород, в количестве 4015 упаковок, проведенного Екатеринбургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 01.09.2014 г №№71ДК-04/14, 72ДК-04/14, от 01.12.2014 №127ДК-04/14) в количестве 4051 упаковки разрешается.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальным органом Росздравнадзора при условии подтверждения качества данного лекарственного средства. Образцы лекарственного препарата с документами по качеству необходимо предоставить для проведения испытаний в БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» в соответствии с информационным письмом БУ ВО «Воронежский ЦКК и СЛС» №566 от 10.07.2014г.

Основание: письма Росздравнадзора от 29.12.2014 г. № 01И-2102/14

Директор О.А. Селютин

Исп. Головина В.Н.

263-18-57