Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-111/15 от 29.01.2015

О новых данных по безопасности медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


29.01.2015 г.


№ 01И-111/15


О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Страйкер» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Протезы MEDPOR для черепно-челюстно-лицевой хирургии (MEDPOR Surgical Implants)», производства «Хоумедика Остеоникс Корп.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08072 от 30.12.2011).



Приложение: на 8л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



К.В.Горелов

(499) 578-02-73