Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-126/15 от 02.02.2015
Решение по результатам экспртизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
02.02.2015 г.
№ 01И-126/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И.Михайлова
8(499) 578-02-72
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103) |
Метронидазол-ЭСКОМ раствор для внутривенного введения 5мг/мл, 100 мл, бутылка стеклянная |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
040713 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл, ампула (10), коробка из картона |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
190414 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103) |
Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампула (10), пачка из картона |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
480813 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул. Ленина, д.103) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%, 500мл, контейнеры полимерные |
Краснодарский завод инфузионных растворов Стеритек ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1130614 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) ... |
130809 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУЗ УР "ДГКБ №7 М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, пер. Широкий, д.38) |
Метронидазол таблетки 250мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
120913 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ НО "Областная стоматологическая поликлиника" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Б. Покровская, д.23) |
Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9%, 500 мл, бутылки полиэтиленовые |
Б.Браун Мельзунген АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
134478141 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ НО "Областная стоматологическая поликлиника" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Б. Покровская, д.23) |
Перекись водорода раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, флаконы |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
3480713 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Областной онкологический диспансер №2" (Саратовская область, г.Саратов, Смирновское ущелье, д. 1) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл, 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
260513 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д.47) |
Смекта® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики (10), пачки картонные |
Бофур Ипсен Индастри |
Франция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
F09903 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, д. 15) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые |
Г ематек ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
21050314 |
№> 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15) |
Глюкоза раствор для инфузий 5%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые |
Г ематек ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
20070114 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140310 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл, 100 мл, бутылки |
Мосфарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
0020613 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д- 15) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
090314 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, д. 15) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
30314 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
601112 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д.38) |
Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
С.П. Инкомед Пвт.Лтд. |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
SDE311 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д-38) |
Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Новосибхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
160413 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д-38) |
Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5мг/мл, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1121113 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д.38) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
410913 |
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО ПОЛИКЛИНИКА "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт. Морки, ул.Пушкина, д.2) |
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
520314 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.