Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-126/15 от 02.02.2015

Решение по результатам экспртизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


02.02.2015 г.


№ 01И-126/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 4 л. в 1 экз.


Врио руководителя М.А.Мурашко




С.И.Михайлова

8(499) 578-02-72



Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр- ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103)

Метронидазол-ЭСКОМ раствор для внутривенного введения 5мг/мл, 100 мл, бутылка стеклянная

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

040713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103)

Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл, ампула (10), коробка из картона

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

190414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103)

Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, 2 мл, ампула (10), пачка из картона

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

480813

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул. Ленина, д.103)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%, 500мл, контейнеры полимерные

Краснодарский завод инфузионных растворов Стеритек ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1130614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУ "Порецкая центральная районная больница" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Порецкий район, с.Порецкое,ул.Ленина, д.103)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

...

130809



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "ДГКБ №7 М3 УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, пер. Широкий, д.38)

Метронидазол таблетки 250мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

120913

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГАУЗ НО "Областная стоматологическая поликлиника" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Б. Покровская, д.23)

Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0.9%, 500 мл, бутылки полиэтиленовые

Б.Браун Мельзунген АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

134478141

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГАУЗ НО "Областная стоматологическая поликлиника" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Б. Покровская, д.23)

Перекись водорода раствор для наружного и местного применения 3% 100 мл, флаконы

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

3480713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ "Областной онкологический диспансер №2" (Саратовская область, г.Саратов, Смирновское ущелье, д. 1)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл, 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

260513

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "РОСТА" (Республика Татарстан, г. Казань, Горьковское шоссе, д.47)

Смекта® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] 3 г, пакетики (10), пачки картонные

Бофур Ипсен Индастри

Франция

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

F09903

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, д. 15)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые

Г ематек ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

21050314

№> 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15)

Глюкоза раствор для инфузий 5%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые

Г ематек ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

20070114



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампула из стекла (10), пачка картонная

Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

140310

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15)

Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл, 100 мл, бутылки

Мосфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

0020613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д- 15)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

090314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, д. 15)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

30314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница" (Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

601112

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д.38)

Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

С.П. Инкомед Пвт.Лтд.

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

SDE311



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д-38)

Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные

Новосибхимфарм

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

160413

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д-38)

Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5мг/мл, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1121113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ" (Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п. Торбеево, ул. Больничная, Д.38)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

410913

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО ПОЛИКЛИНИКА "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт. Морки, ул.Пушкина, д.2)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

520314

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.