Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-128/15 от 02.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственныхсредств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
02.02.2015 г.
№ 01И-128/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И.Михайлова
8(499) 578-02-72
Приложение к письму Росздравнадзора Ж'/З №
Сведения о лекарствен,»*, средства!, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзор»,, принято решете о соотвегсгвн» „ качеств^
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
нош 1|ламшанимм Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
АСУСО Омской области "Омский психоневрологический интернат" (Омская область, г. Омск, пос.Северный) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 5мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
661112 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
1БУЗ Республикик Тыва "Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница" (Республика Тыва, БаЙ-Тайгинский район, с.Тээли, ул.Ленина, Д-55) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл, 100 мл, бутылки стеклянные (1) |
Мосфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
0040613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ Республикик Тыва "Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница" (Республика Тыва, Бай-Т айгинский район, с.Тээли, ул.Ленина, д.55) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки из картона |
Новосибхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1781112 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ Республики Тыва "Тоджинская центральная кожуунная больница" (Республика Тыва, Тоджинский район, с.Тоора-Хем, ул.Дружба, Ц.8) |
Ибуфен суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл 100 г, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем- цозатором (1), пачки картонные |
Медана Фарма АО |
Польша |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
080114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ Республики Тыва "Тоджинская центральная кожуунная больница" (Республика Тыва, Тоджинский район, с.Тоора-Хем, ул.Дружба, Д-8) |
Йодомарин® 100 таблетки ОД мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
38070 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ НСО "Ордынская центральная районная больница" (Новосибирская область, Ордынский район, р.п.Ордынское, проспект Революции, д.32) |
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
160514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ НСО "Ордынская центральная районная больница" (Новосибирская область, Ордынский район, р.п.Ордынское, проспект Революции, д.32) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампула (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
10114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, ул.Партизанская, д.7) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
400514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, ул.Партизанская, д.7) |
Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
920614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Милькина Марина Геннадьевна (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, ул.Партизанская, д.7) |
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) • |
260614 - |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Каларская ЦРБ" (Забайкальский край, Каларский район, с.Чара, ул. Советская, д. 16) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
30082012 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Каларская ЦРБ" (Забайкальский край, Каларский район, с.Чара, ул. Советская, д. 16) |
Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 2 мл, ампулы(Ю), коробки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
100812 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Каларская ЦРБ" (Забайкальский край, Каларский район, с.Чара, ул. Советская, д. 16) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Новосибхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
2011210 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Красночикойская ЦРБ" (Забайкальский край, Красночикойский район, с.Красный Чикой, ул.Первомайская, д. 132) |
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОГБУЗ "Осинская центральная районная больница" (Иркутская область, Осинский район, п.Оса, ул. Больничная, Д.25) |
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП - Солонешенское районное производственное предприятие "Фармация" (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, улЛ.Сухова, д.31) |
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
240614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП - Солонешенское районное производственное предприятие "Фармация" (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, ул.П.Сухова, д.31) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1300814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП - Солонешенское районное производственное предприятие "Фармация" (Алтайский край, Солонешенский район, с.Солонешное, ул.П.Сухова, д.31) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
390514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП "Центральная районная аптека № 1" (Томская область, Асиновский район, г.Асино, ул.им.Ленина, Д-88) |
Эффералган таблетки шипучие 500 мг 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные |
Бристол-Майерс Сквибб |
Франция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
Р3037 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Карла Маркса, д. 8) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Фармстандарт- УфаВИТА ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
270614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Карла Маркса, д.8) |
Витамин С таблетки шипучие 1 г 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
В309052 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Карла Маркса, д.8) |
Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
591013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, ^Новосибирск, ул.Карла Маркса, д. 8) |
Омез® капсулы 20 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП'’ Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
В401295 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Асвитол таблетки жевательные 200 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
30114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр” (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
2300814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
200614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
48021 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
4260714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Армакс-Фарм" (Омская область, г.Омск, ул. 70 лет Октября, д.16.) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
330514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Армакс-Фарм" (Омская область, г.Омск, ул. 70 лет Октября, д.16.) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Фармстандарт- УфаВИТА ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
220614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Армакс-Фарм" (Омская область, г.Омск, ул. 70 лет Октября, д. 16.) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
180414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Арт-Мастер" (Томская область, г.Томск, ул.Партизанская, д.6) |
Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" , Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
581213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Народная Аптека" (665841, Иркутская область, г. Ангарск, мкр-н 18, д. 19) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1790614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул.Декабристов, д. 27, пом. 81) |
Кальция глюконат таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1010714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул.Декабристов, д. 27, пом. 81) |
Омез® капсулы 20 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
В400961 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Гигея (Красноярский край, г. Ачинск, ул.Декабристов, д. 27, пом. 81) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона |
ЗАО "Биоком" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
0020314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Гиппократ (Красноярский край, р.п.Емельяново, ул.Комарова, д.4«А») |
Иодомарин® 200 таблетки 0.2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
48054 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Престиж (Красноярский край, г. Ачинск, 4-ый мкр, д.1) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, 100 мл, флаконы полиэтиленовые |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1240814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Престиж (Красноярский край, г.Ачинск, 4-ый мкр, д.1) |
Иодомарин® 100 таблетки 0,1 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ |
Г ермания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
38072 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Престиж (Красноярский край, г.Ачинск, 4-ый мкр, д.1) |
Иодомарин® 200 таблетки 0,2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
48051 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Центр здоровья "ВИАВИТА" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.44/1) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1900514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Центр здоровья "ВИАВИТА" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.44/1) |
Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
060072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Центр здоровья "ВИАВИТА" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.44/1) |
Преднизолон таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
250614 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
