Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-118/15 от 02.02.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.02.2015 г.

№ 01И-118/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроля, разбавители, растворы, аксессуары)», производства «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 578-02-73