Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-119/15 от 02.02.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

02.02.2015 г.

№ 01И-119/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» о новых данных по безопасности, связанных с применением медицинского изделия «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов «Адвия Кентавр» (Advia Centaur), «Адвия Кентавр СР» (Advia Centaur СР), «Адвия Кентавр ХР» (Advia Centaur ХР)», производства «Сименс Хэлскеа Диагностике Инк.», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00637 от 01.08.2008).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя М.А.Мурашко

К.В.Горелов

(499) 548-02-73