Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 218 от 04.02.2015
Информационное письмо о приостановлении реализации лекарственного препарата "Нексавар"
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«04» февраля 2015г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 218 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: info@ckksls.vrn.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
|
Руководителям учреждений социального обслуживания |
Доводим до вашего сведения, что подлежит изъятию из обращения лекарственный препарат:
«Нексавар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг. 28 шт.,
упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные » серии BXGJ0R1 производитель «Байер Фарма АГ» (Германия), сопровождающуюся декларацией о соответствии, указанной в приложении, содержащей ложную информацию о декларанте, сроке годности препарата и реквизитах нормативной документации.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку указанной серии лекарственного средства, реализация которого сопровождается данной декларацией о соответствии, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Одновременно сообщаем, что на основании информации ЗАО «БАЙЕР» лекарственный препарат «Нексавар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг. 28 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные » серии BXGJ0R1 производства «Байер Фарма АГ» (Германия) выпущен в обращение в количестве 1044 упаковок (РОСС.DE.ФМ 08.Д87415 от 13.11.2013 г) и 90 упаковок (РОСС.DE.ФМ08.Д40273 от 26.02.2014).
Приложение -1 лист.
Основание: письмо Росздравнадзора от 02.02.2015 г. № 01И-123/15
Директор О.А. Селютин
исп. Головина В.Н. (473) 263-18-57
