Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-130/15 от 02.02.2015
О предоставлении информации о нежелательных реакциях
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
02.02.2015 г.
№ 01И-130/15
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, повторно информирует субъектов обращения лекарственных средств, что предоставление сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты разработчикам лекарственного препарата и (или) производителем лекарственного препарата, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, при подготовке периодического отчета по безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, может производится в автоматическом режиме через запрос в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Горелов
(499) 578-02-73
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.