Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-130/15 от 02.02.2015

О предоставлении информации о нежелательных реакциях

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


02.02.2015 г.


№ 01И-130/15


О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, повторно информирует субъектов обращения лекарственных средств, что предоставление сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты разработчикам лекарственного препарата и (или) производителем лекарственного препарата, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, при подготовке периодического отчета по безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, может производится в автоматическом режиме через запрос в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.



Врио руководителя М.А.Мурашко




Горелов

(499) 578-02-73

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.