Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-144/15 от 05.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


05.02.2015 г.


№ 01И-144/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.



Приложение: на 6 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



С.И.Михайлова

8(499) 578-02-72




Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КГБУЗ "Князе-Волконская районная больница" М3 Хабаровского края (Хабаровский край, Хабаровский район, с.Князе-Волконское, ул.Молодежная, д.22)

Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

10613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КГБУЗ "Князе-Волконская районная больница" М3 Хабаровского края (Хабаровский край, Хабаровский район, с.Князе-Волконское, ул.Молодежная, д.22)

Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

541013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ АО "Тындинская больница" (Амурская область, г.Тында, ул.Зеленая, д.1)

Дротаверин таблетки 40мг 100шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные

Фарм проект ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

151113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Пичкур Марина Юрьевна (Амурская область, Завитинский район, г.Завитинск, ул.Куйбышева, д.39, пом.4)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

5300814



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Пичкур Марина Юрьевна (Амурская область, Завитинский район, г.Завитинск, ул.Куйбышева, д.39, пом.4)

Парацетамол-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

351013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Пичкур Марина Юрьевна (Амурская область, Завитинский район, г.Завитинск, ул.Куйбышева, д.39, пом.4)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

50514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Пичкур Марина Юрьевна (Амурская область, Завитинский район, г.Завитинск, ул.Куйбышева, д.39, пом.4)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

430414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Пичкур Марина Юрьевна (Амурская область, Завитинский район, г.Завитинск, ул.Куйбышева, д.39, пом.4)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- УфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

200514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; № 01И- 830/14 от 10.06.2014

МУП "Городская аптека №167" г.Находка (Приморский край, г.Находка, ул.Спортивная, Д-29)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

044072014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

МУП "Городская аптека №167" г.Находка (Приморский край, г.Находка, ул.Спортивная, Д-29)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- УфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

140214




№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

МУП "Городская аптека №167" г.Находка (Приморский край, г.Находка, ул.Спортивная, Д-29)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

200514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

МУП "Городская аптека №167" г.Находка (Приморский край, г.Находка, ул.Спортивная, Д-29)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

200214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

МУП "Городская аптека №167" г.Находка (Приморский край, г.Находка, ул.Спортивная, Д.29)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

021022014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Лотус" (Приморский край, г.Находка,

ул.Комсомольская Д.32Б)

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

2300814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Лотус" (Приморский край, г.Находка,

ул.Комсомольская Д.32Б)

Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редци'с Лабораторис Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

В400962

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Аскорбиновая кислота- УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

940414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Аскорбиновая кислота- УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

1010414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Витамин С таблетки шипучие 1 г 20шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

В308031



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Витамин С таблетки шипучие 250мг 20шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

В305754

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

180614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылки стеклянные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

1630314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

370514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

161113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

20114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медпром ДВ" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Флегонтова, д.2)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

430414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; № 01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Находка Фарм Люкс" (Приморский край, г.Находка, бульвар Озерный, д. 16)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковка ячейковая контурная (3), пачка картонная

Производственная фармацевтическая компания Обновление ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

30214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Находка Фарм Люкс" (Приморский край, г.Находка, бульвар Озерный, д. 16)

Левомицетин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

580614



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Находка Фарм Люкс" (Приморский край, г.Находка, Находкинский проспект, д.82)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

240614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Находка Фарм Люкс" (Приморский край, г.Находка, Находкинский проспект, д.82)

Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

040314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013; №01И- 830/14 от 10.06.2014

ООО "Находка Фарм Люкс" (Приморский край, г.Находка, Находкинский проспект, д.82)

Левомицетин таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

10114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

Аптека ЛПУ ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Хабаровскому краю" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Павловича, д.1 в)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

211113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

Аптека ЛПУ ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Хабаровскому краю" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Павловича, д. 1 в)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки стеклянные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

321213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

Аптека ЛПУ ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Хабаровскому краю" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Павловича, д.1 в)

Кофеин-бензоат натрия раствор для подкожного и субконъюнктивального введения 200мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

160713



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

Аптека ЛПУ ФКУЗ "Медико-санитарная часть МВД РФ по Хабаровскому краю" (Хабаровский край, г.Хабаровск, ул.Павловича, д. 1 в)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм- препараты им.Н. А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

40313

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУФП "Центральная городская аптека" (Приморский край,

г.Находка, улЛенинская,

д.з)

Кальция хлорид 10% 100мл, флаконы стеклянные

Центральная городская аптека МУФП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

Ан.499

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУФП "Центральная городская аптека" (Приморский край, г.Находка, ул.Ленинская, Д.З)

Никотиновый кислоты, раствор для наружного применения 1% 100мл, флаконы стеклянные

Центральная городская аптека МУФП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал)

Ан.501

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.