Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-143/15 от 05.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


05.02.2015 г.


№ 01И-143/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.



Приложение: на 9 л. в 1 экз.


Врио руководителя М.А.Мурашко



С.И.Михайлова

8(499) 578-02-72



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

130314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Метформин-Рихтер таблетки покрытые пленочной оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

090413

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Аскорбиновая кислота- Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

130510

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки из картона

Новосибхимфарм

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

420913



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

61112

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Глюкоза буфус раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

240612

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ ТО "Областная больница № 3" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24)

Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

210414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ PC (Я) "РБ № 1 - НЦМ" (Республика Саха (Якутия), г.Якутск, Сергеляхское шоссе, 4км)

Амлодипин-Прана таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

140414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Научно­производственная компания "Катрен" (Пермский край, г.Пермь, Индустриальный район, ул.Стахановская, д.54)

Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Альтфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

07062014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" (Свердловская область, г.Екатеринбург, Сибирский тракт, д.49, литер А)

Глидиаб® MB таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

210114



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "АПТЕКА- ХОЛДИНГ" (Свердловская область, г.Екатеринбург, Сибирский тракт, д.49, литер А)

Амлотоп® таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Макиз-Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

050513

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Фармацевтическая компания Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Агрономическая, д.ЗО)

Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

В302343

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Фармацевтическая компания Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Агрономическая, д.ЗО)

Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

151213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Фармацевтическая компания Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Агрономическая, д.ЗО)

Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Армавирская биологическая фабрика ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

150613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Фармацевтическая компания Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Агрономическая, д.ЗО)

Метронидазол раствор для инфузий 500мг/100мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты

полипропиленовые (1), пачки картонные

Эльфа Лабораториз

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

DJ30196

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ЗАО "Фармацевтическая компания Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Агрономическая, д.ЗО)

Спазмонет таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

КРКА-РУС ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

34730114



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муратова И.И. (Пермский край, Юсьвинский район, п.Майкор,

ул.Коммунистическая, д.6)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- УфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

280614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

аптека МБУ "ЦГБ №20" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Дагестанская, д.З)

Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная

СиЭсПиСиОуи Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

130406

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

аптека МБУ "ЦГБ №20" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Дагестанская, д.З)

Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Вертекс ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

350913

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ Пермского края "Куединская центральная районная больница" (Пермский край, Куединский район, п.Куеда,

ул.Красноармейская, д.40)

Амлодипин-Прана таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

181013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ Пермского края «Юрлинская центральная районная больница» (Пермский край, Юрлинский район, с.Юрла, ул.Октябрьская, Д.77)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

140313



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

аптека ЕМУП "ЦРА №219" (Свердловская область, г.Екатеринбург, улЛ.Свердлова, д.11)

Цефекон Д суппозитории ректальные [для детей] 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Нижфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ОАО "Медико-санитарная часть "Нефтяник" (Тюменская область, Тюменский район, 4км. Червишевского тракта, стр.1)

Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Артия" (Курганская область, г.Курган, микрорайон 3, д.30)

Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Артия" (Курганская область, г.Курган, микрорайон 3, д.30)

Веро-Амлодипин таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Верофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Артия" (Курганская область, г.Курган, микрорайон 3, д.30)

Веро-Амлодипин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Верофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З(лит.Ш))

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 ООмг/мл 2мл, ампула (10), пачка картонная

Армавирская биологическая фабрика ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З, лит.Ш)

Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2, ампулы (10), коробка картонная

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

1220714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З,лит.Ш)

Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачка картонная

НПО Микроген ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

С710713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З, лит.Ш)

Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная

СиЭсПиСиОуи Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

131109

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З, лит.Ш)

Дротаверин таблетки 40мг 100шт., флаконы полимерные (1), пачки картонные

Фармпроект ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

20214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З, лит.Ш)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

70114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ДЕСПИ" (Пермский край, г.Пермь, ул.Деревообделочная, д.З, лит.Ш)

Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), коробки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

351013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

склад ООО "Лекрус Урал" (Челябинская область, г.Челябинск, ш.Копейское, Д.9П)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл, контейнеры полимерные (1), пакеты полиэтиленовые

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

1520713



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Лекрус Урал" (Челябинская область, г.Челябинск, ш.Копейское, Д. 9П)

Амлодипин-Прана таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

100613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Лекарь" (Курганская область, Шумихинский район, г.Шумиха, ул.Куйбышева, Д-3)

Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Альтфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

06062014

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- УфаВИТА ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

170414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

4000414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10)

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов

Мосфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

0310814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10)

Омепразол капсулы 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

300714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10)

Преднизолон таблетки 5мг 100шт., флаконы полипропиленовые, пачки картонные

Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

950414



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аптека Выбор" (Свердловская область, г.Краснотурьинск, ул.Попова, д.80)

Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

130614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Попова, д. 10/ ул.Хохрякова, д.11)

Амлодипин-Биоком таблетки 5мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная

Биоком ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

0110814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Уральская, д.58, корп.2)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

490314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Уральская, д.58, корп.2)

Асвитол таблетки жевательные 200мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

40214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область,

г.Екатеринбург, ул.Крауля,

д.56)

Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

97112013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул. Бел и некого, д. 132)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

50714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Белинского, д. 132)

Никотиновая кислота раствор для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробка картонная

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

150414



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Валета" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Советская, д.56)

Глидиаб таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

141213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Валета" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Уральская, д.70)

Бисакодил-Альтфарм суппозитории ректальные 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Альтфарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Екатеринбург)

04032014



Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.