Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-157/15 от 05.02.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.02.2015 г.

№ 01И-157/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ГИНО-ПЕВАРИЛ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Компанией ООО «Джонсон&Джонсон», сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Гино-Певарил®, суппозитории вагинальные 150 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (I), пачки картонные» серии ECJ0400 производства «Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд» (Китай), в связи с возможным отклонением в качестве маркировки его первичной упаковки (на части блистеров отсутствует или не полностью нанесена информация о дозировке и названии действующего вещества).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова

8(499) 578-01-88