Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-150/15 от 05.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
05.02.2015 г.
№ 01И-150/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ"Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Чеченская Республика, г.Грозный, ул.Жданова, д. 18) |
Амлотоп таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Макиз-Фарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
070713 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ"Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Чеченская Республика, г.Грозный, ул.Жданова, д. 18) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
161113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Чеченская Республика, г.Грозный, ул.Жданова, д. 18) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400мл, бутылки |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
2600314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З) |
Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздрав надзора (Гудермесский филиал) |
310613 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
050114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), коробка картонная |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
210114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБОУ ВПО "Северо - Осетинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Титова, д. 11) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
300614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБОУ ВПО "Северо - Осетинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Титова, д. 11) |
Амлодипин-Прана таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Пранафарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
150614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Хунзах) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
180114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Хунзах) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
030114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкая, ул.Речная, д. 12) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
3091213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкая, ул.Речная, д. 12) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
300314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
120114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
300614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Карабулак, ул.Осканова, д. 116) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
291213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Карабулак, ул.Осканова, д. 116) |
Преднизолон таблетки 5мг 100шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
1111013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Больница №5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный, 12 участок) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
130513 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Больница №5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный, 12 участок) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
110913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Больница №5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный, 12 участок) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт„ банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
801013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Фармация" Аптека № 15 (Республика Северная Осетия- Алания, с.Чикола, ул. Фадзаева, Д-37) |
Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100мг/5мл 100мл, флакон полиэтилентерефталатный (1),/в комплекте со шприцем- дозатором/, пачка картонная |
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед |
Великобритания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
327663 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Медфармаснаб" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г.Далгата, д. 15/41) |
Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), пачки картонные |
М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
20613Ю13 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Медфармаснаб" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г.Далгата, д. 15/41) |
Луцетам таблетки покрытые оболочкой 800мг 30шт., банки темного стекла (1), пачки картонные |
Эгис Фармацевтический завод ОАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
В735Ш413 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Аскорбиновой кислоты драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
181113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Ибуфен суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100мг/5мл 100г, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем-дозатором (1), пачки картонные |
Медана Фарма Акционерное Общество |
Польша |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
160114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
20114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Теймурова паста, паста для наружного применения 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Зеленая Дубрава ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
170314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д. 117) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
180414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.117) |
Глидиаб МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
160114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.117) |
Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
В400249 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №17" (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Арани) |
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
2911113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №17" (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Арани) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт„ упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
120112 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №17" (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Арани) |
Преднизолон таблетки 5мг 100шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
141012 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №50" (Республика Дагестан, Чародинский район, с.Цуриб) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
2781113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №50" (Республика Дагестан, Чародинский район, с.Цуриб) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
180414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №50" (Республика Дагестан, Чародинский район, с.Цуриб) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
150214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, 17 А/1) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт„ банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
180114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, 17 А/1) |
Ибуфен суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100мг/5мл 1 ООг, флаконы пластиковые (1), в комплекте со шприцем-дозатором (1), пачки картонные |
Медана Фарма Акционерное Общество |
Польша |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
180114 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, 17 А/1) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
620614 |
|
№1бИ-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева. \1М\) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
190414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а) |
Клотримазол таблетки вагинальные 100мг 6шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
020214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а) |
Лоперамид таблетки 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
221012 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "СИА Интернейшнл- Назрань" (Республика Ингушетия, г.Назрань, ЦМО, промзона) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт„ банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
510314 |
|
№16И-1600/13 |
ООО "СИА Интернейшнл- |
Аскорбиновая кислота |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" |
100314 |
|
от 27.12.2013 |
Назрань" (Республика Ингушетия, г.Назрань, ЦМО, промзона) |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
