Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-149/15 от 05.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
05.02.2015 г.
№ 01И-149/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз
Врио руководителя М.А.Мурашко
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гармония" (Белгородская область, г.Шебекино, ул.Ленина, д.66) |
Амлодипин-Прана таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Пранафарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
110514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гармония" (Белгородская область, г.Шебекино, ул.Ленина, д.66) |
Фамотидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
030514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гармония" (Белгородская область, г.Шебекино, улЛенина, д.66) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3). пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
260514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гармония" (Белгородская область, г.Шебекино, ул.Ленина, Д.66) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
130614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1400514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Пирацетам капсулы 400 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Фармпроект ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
110414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Парацетамол таблетки 500 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
960314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
50114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 400мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
280514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Йодомарин® 200 таблетки 0.2мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
48010 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50мг 200шт., банки полимерные (1), пачки картонные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
220114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Витамин С таблетки шипучие 1 г 20шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
В308441 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
70314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1080214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
130614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Импульс" (Тульская область, г.Тула, ул.Фрунзе, д.22) |
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флакон (1), картонная пачка |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
4У117 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.К.Маркса, Д.8.) |
Парацетамол МС таблетки 500мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
093112013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.К.Маркса, Д.8.) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1200514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Кулакова, д.З-а) |
Ь-Тироксин 50 Берлин-Хеми таблетки 50мкг 25шт., контурная ячейковая упаковка (2), картонная пачка |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
41018 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Кулакова, д.З-а) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
120514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Кулакова, д.З-а) |
Левомицетин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
100414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Кулакова, д.З-а) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
140614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Кулакова, д.З-а) |
Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 5 мл, ампулы (10), коробка картонная |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
3290614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.Литовская, д. 16.) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1600314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.Литовская, д. 16.) |
Салициловая кислота раствор для наружного применения [спиртовой] 1 % 40 мл, флаконы темного стекла |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
091013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.Союзная, д. 16.) |
Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
В401268 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, ул.Союзная, Д. 16.) |
Кальция глюконат таблетки 500 мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
630414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Дружбы, д.11/2) |
Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
490314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Дружбы, д.11/2) |
Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1250414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Дружбы, д.11/2) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
870614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармак-Аптека" (Курская область, г.Курск, проспект Дружбы, д. 11 /2) |
Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) |
1841213 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.
