Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-165/15 от 09.02.2015

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.02.2015 г.

№ 01И-165/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области выявлен лекарственный препарат «Череды трава, сырье растительное 50 г» серии 10413 производства ООО «Фито-Бот» (Россия), с указанием на вторичной упаковке сведений о регистрационном удостоверении Р72/736/1/17.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, присутствует запись об аннулировании 12.03.2008 регистрационного удостоверения Р72/736/1/17 от 06.09.1972 на лекарственный препарат «Череды трава» производства ООО «Фито-Бот» (Россия).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации вышеуказанной серии лекарственного средства.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства «Череды трава, сырье растительное 50 г» производства ООО «Фито-Бот» (Россия), о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А.Мурашко

Г.В.Ганночка

8(499) 578 01 87

2019658