Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-168/15 от 09.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


09.02.2015 г.


№ 01И-168/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 9 л. в 1 экз


Врио руководителя М.А.Мурашко


С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям


Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "ДГКБ №7 МЗ УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, пер.Широкий, д.38)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

20214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Республиканский наркологический диспансер МЗ УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск,

гор.Машиностроителей, Д-117)

Аспаркам таблетки 50шт., упаковки ячейковые контурные

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2701212

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Республиканский наркологический диспансер МЗ УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск,

гор.Машиностроителей, Д.117)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

121013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

БУЗ УР "Республиканский наркологический диспансер МЗ УР" (Удмуртская Республика, г.Ижевск,

гор.Машиностроителей, Д.117)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

541113


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Адмирала Васюнина, Д.2А)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылка стеклянная

НПК ЭСКОМ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2850314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ НО "Городская поликлиника № 30 Советского района г. Нижнего Новгорода" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Адмирала Васюнина, Д.2А)

Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (5), контурные ячейковые упаковки (2), пачки картонные

Белмедпрепараты РУП

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

600314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ "Неверкинская ЦРБ им. Ф.Х.Магдеева" (Пензенская область, Неверкинский район, с.Неверкино, ул.Куйбышева, д. 16)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

НПК ЭСКОМ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

140414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ СО

"Краснопартизанская РБ" (Саратовская область, Краснопартизанский район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

720414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ СО

"Краснопартизанская РБ" (Саратовская область, Краснопартизанский район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

240214


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ СО

"Краснопартизанская РБ" (Саратовская область, Краснопартизанский район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

310314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ СО

"Краснопартизанская РБ" (Саратовская область, Краснопартизанский район, р.п.Горный, ул.Саратовская, д.З)

Метронидазол таблетки 250мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

560813

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ "Зерносовхозская участковая больница" (Ульяновская область, Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробка из картона

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

70314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ "Зерносовхозская участковая больница" (Ульяновская область, Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24)

Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Армавирская биологическая фабрика ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

270414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ "Зерносовхозская участковая больница" (Ульяновская область, Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200мл, бутылка стеклянная

НПК ЭСКОМ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1600214



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ "Зерносовхозская участковая больница" (Ульяновская область, Мелекесский район, п.Новосёлки, ул.Гагарина, Д.24)

Ацесоль раствор для инфузий 200мл, бутылка стеклянная

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

301113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЗ Областной онкологический диспансер №2 (410053, Саратовская область, г. Саратов, Смирновское ущелье, 1)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

290514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУГТ "Таттехмедфарм" (Республика Татарстан, г.Казань, ул.Тихорецкая, Д.11)

Бисакодил суппозитории ректальные 10мг 5шт., стрипы (2), пачки картонные

ГлаксоСмитКляйн

Фармасьютикалз

С.А.

Польша

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

Ш32088

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП РМЭ "Аптека №75" (Республика Марий Эл, Горномарийский район, г.Козьмодемьянск, б.Космонавтов, д.З)

Преднизолон таблетки 5мг 100шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные

Гедеон Рихтер А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

020114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУП ЧР "Фармация" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гагарина, д. 15, пом.1)

Преднизолон таблетки 5 мг 100шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные

Гедеон Рихтер А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

940414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Кильмезская центральная районная больница"(613570, Кировская область, Кильмезский район, пгт. Кильмезь, ул. Больничная, Д. 15)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

320514


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КОГБУЗ "Малмыжская центральная районная больница" (Кировская область, Малмыжский район, г.Малмыж, ул.Свердлова, д. 10)

Викасол раствор для внутримышечного введения 10мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

130812

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Рузаевская межрайонная больница" (Республика Мордовия, Рузаевский район, г.Рузаевка,

ул.Маяковского, д.90)

Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

360514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ"(Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п.Торбеево, ул.Больничная, д.38)

Ацекардол таблетки покрытые

кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1801113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ"(Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п.Торбеево, ул.Больничная, д.38)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

440513

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ РМ "Торбеевская РБ"(Республика Мордовия, Торбеевский район, р.п.Торбеево, ул.Больничная, д.38)

Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производство медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

430614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ОАО

"УльяновскФармация" (Ульяновская область, г.Ульяновск, пр.Гая, д.92)

Натрия хлорид раствор для инъекций 0,9% 5мл, ампулы (10), пачки картонные

Микроген НПО ФГУП

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

Т050414

I

I


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Поликлиника "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2)

Иодомарин® 200 таблетки 0,2 мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Берлин-Хеми АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

28180

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Поликлиника "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- п ре параты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1420514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Поликлиника "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 100мл, бутылки (1), бутылка стеклянная

НПК ЭСКОМ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

3830414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО Поликлиника "Любава" (Республика Марий Эл, Моркинский район, пгт.Морки, ул.Пушкина, д.2)

Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

190613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аптека Ева+" (Оренбургская область, г.Орск, ул.Огородная, Д.25)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250мл, контейнеры полипропиленовые

Рестер ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

550614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ГЕЛИОС" (Ульяновская область, г.Димитровград, ул.Куйбышева, д.83)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

910714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ГЕЛИОС" (Ульяновская область, г.Димитровград, ул.Куйбышева, д.83)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1420514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Инвитфарм" (Республика Башкортостан, г.Уфа, Октябрьский район, ул.Российская, д.45)

Дексаметазон таблетки 0,5мг 50шт., пеналы полипропиленовые (1), пачки картонные

Опытный завод

гнцдс ООО

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

40713


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Медус" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Холмогорова, Д-19)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

810714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Амоксициллин таблетки 250мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

451113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона

Биохимик ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1291113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Боярышника настойка 25мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Флора Кавказа ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

370714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

2870914

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Иодомарин® 100 таблетки 0,1мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин Хеми АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

38092

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

КардиАСК таблетки покрытые

кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

100714


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Калия йодид Реневал таблетки ЮОмкг 14шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

10114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Чатыр Тау Трейд" (Республика Татарстан, г.Азнакаево, ул.Гагарина, Д.20)

Калия йодид Реневал таблетки 200мкг 14шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

10114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Виктори" (Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гражданская, д.77)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

390414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Виктори" (Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гражданская, д.77)

Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

320714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Виктори" (Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гражданская, д.77)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

430413

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ФКУЗ "Медико- санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/3 8)

Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

771113


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ФКУЗ "Медико- санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/38)

Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

1380714

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ФКУЗ "Медико- санитарная часть Министерства внутренних дел РФ по Оренбургской области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/3 8)

Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

230413

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской области" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Свердлова, Д-79)

Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал)

190114