Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-240/15 от 17.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
17.02.2015 г.
№ 01И-240/15
РЕЩЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И. Михайлова
8 (499) 578-02-72
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
аИИНМ Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
330514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
961013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д-50) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
1901213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Фуросемид раствор для инъекций 20мг/2мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
1330714 |
|
№ 1оИ-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Изониазид таблетки 300мг 10шт,, упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Фармасинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
50113 |
|
1оИ-1о1К1/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Ц-50) |
Цротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ¦ |
Эрганика ОАО |
Россия |
ФГЪУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал -орода Ростова-на-Дону) |
570414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
150314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.л.Рудня, ул.Пионерская, Д. 50) |
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
230514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Метронидазол таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
170314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
110714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" 1 Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
90614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Метронидазол-ЛекТ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Тюменский химико- фармацевтический завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
040314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, ц.50) |
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Гатхимфарм- трепараты ОАО
|
Россия |
1>ГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал т>рода Ростова-на-Дону) |
220914 |
|
|№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
067072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
940514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЦБУ "ЦРБ Руднянского муниципального района" (Волгоградская область, Руднянсий район, р.п.Рудня, ул.Пионерская, Д.50) |
Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50мг/мл 100мл, флаконы полиэтиленовые (1), пакеты полиэтиленовые |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
550813 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Ухтомского, д.27) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
180113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница № 11" 'Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Ухтомского, д.27) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
221113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Ухтомского, д.27) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
эорисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
1221013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Д.20) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
90514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Ц.24) |
Цианокобаламин раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1мл, ампулы (10), |
борисовский завод медицинских трепаратов ОАО |
Республика Беларусь I |
Ш "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал 'орода Ростова-на-Дону) |
1221013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Д-24) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
141113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Д.24) |
Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
210613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Д-24) |
Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
150413 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Клиническая больница №11" (Волгоградская область, г.Волгоград, ул.Краснопресненская, Д-24) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
221113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
Ш1 Синякин А.В. (Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, Советский район, ул.Малиновского, Д.12А) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
190114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул .В олжская/ул .Николая Островского, д.62/57, литер А, пом.016, ком.№1-6) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
2050814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул.Волжская/ул.Николая Островского, д.62/5 7, литер А, пом.016,ком.№1-6) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал орода Ростова-на-Дону) |
200514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул.Волжская/ул.Николая Островского, д.62/5 7, литер А, пом.016, ком.№1-6) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
411013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул.Волжская/ул.Николая Островского, д.62/57, литер А, пом.016, ком.№1-6) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
410314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул.Волжская/ул.Николая Островского, д.62/57, литер А, пом.016, ком.№1-6) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
2200714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Глория Фарм" (Астраханская область, Советский район, г.Астрахань, ул.Волжская/ул.Николая Островского, д.62/57, литер А, пом.016, ком.№1-6) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону) |
770414 |
