Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-260/15 от 20.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


20.02.2015 г.


№ 01И-260/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Северо-Западном Федеральном округе.


Приложение: на 7 л. в 1 экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87



Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Северо-Западном Федеральном округе в июне 2014 года.

п/п

Название организации, представившей образцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная форма

Дозировка

Производитель

Страна

Серия

1

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Изониазид

таблетки

300 мг

Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО

Россия

411212

2

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Наберёжная, д.22)

КардиАСК

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой:

100 мг

Канонфарма продакшн ЗАО

РОССИЯ: .

010114

' 3

ГБУЗ '.'Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22) ... v

АрбидолШ)

? : капсулы • '

100 мг

Фармстандарт

Лексредства ОАО

; Россия

760613

4

ГБУЗ "Печорская районная больница"

(Псковская область, г.Печоры,

ул.Набережная, д.22) ,

Парацетамол

ха(5ггетки ' ^

5O0»ir

Мосхимфармпрепараты им.Н.А. Семашко ОАО

Россия \

940913

5

ГБУЗ ’’Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, -V ул.Набережная, д.22) ' ‘

Фолиевая кислота -

таблетки

1 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

1210912 ;

• 6 '

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22) .? '

Верапамйл

таблетки покрытые s; илецочной оболочкой

“• ;’7 40 мг

Озон ООО: '

Россия

030414

7

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Супрастин®

таблетки

25 мг

Эгис Фармацевтический завод ОАО

Венгрия

708А0813

8

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Диклофенак

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

25 мг

Синтез ОАО

Россия

20413

9

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Индапамид

таблетки покрьпые оболочкой

2.5 мг

ABBA РУС ОАО

Россия

40114

10

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Нитроксолин

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

841213



11

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Амоксициллин

таблетки

500 мг

Биохимик ОАО

Россия

1061013

12

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Эналаприл

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

360513

13

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Тромбо АСС

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

50 мг

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

3B193A

14

ГБУЗ "Печорская районная больница" (Псковская область, г.Печоры, ул.Набережная, д.22)

Мидокалм

таблетки покрытые пленочной оболочкой

150 мг

Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Россия

751012

15

ИП Рябова Ирина Анатольевна ;

(Вологодская, область. пгт.Кадуи,

ул.Весенняя* д *2); , i

Анаприлин-

’ * * v '( - •

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

31213

; 16

ИП: Рябова Йрина: Анатольевна (Вологодская область, пгт.Кадуй, ; ; улЛЗесенняя, д.2) ~ - : ;

Эналаприл

. таблетки

5 мг . ..

Озон ООО X л

, Россия.. .

030214 .

17

МП "Печорская аптека №24" . . , (Псковская область, г .Печоры, ; ' ул.Рижская, д.5) ' ? ?

Аллохол

Таблетки покрытые обЬлочкой

? ? г'" '

Белмедпрепаратй РУП

Республика}

Беларусь

380414 .

18

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5) > 1

АМЛОДИПИН

: таблетки ?

5 мг

Вертекс 3AQ ? :

РОССИЯ/

040214

19

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Ампициллин

таблетки

250 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

090114

20

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Анаприлин

таблетки

10 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

131213

21

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Анаприлин

таблетки

40 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

81013

22

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Аспаркам

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

200114

23

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Атенолол

таблетки

100 мг

Синтез ОАО

Россия

181013



24

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Бетагистин

таблетки

24 мг

Северная звезда ЗАО

Россия

70414

25

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Бисакодил

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

5 мг

Биоком ЗАО

Россия

0030114

26

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Бисептол

таблетки

480 мг

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Польша

00750913

27

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Бромгексип 8 Берлин-Хеми

драже

8 мг

Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

Германия

35012

28

МП "Печорская аптека №24" : (Псковская область, г.Печоры, ; ул.Рижская, д.5) • , v

Валидол

таблетки подъязычные

.. 1 :j it)’ :V;,

60 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

.

2111113 1

29

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Веро-Амлодипин :

'-г.. . . 'К'-'Л ? •

таблетки


Верофарм ОАО

; Россия :

, ... ? 40214 1 - .!

?' - ?'1

30

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Галоперидол

таблетки . / „М*


Vi!,.- ?? .

Биоком ЗАО

; Россия

0161113; -..Л/

31

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Гипотиазид

таблетки

. 25 мг

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО

. .

Венгрия

4V002

32

МП"Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Глицин

таблетки подъязычные

100 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

0910414

33

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Диклофенак-Акри

ретард

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

100 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

50314

34

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Дротаверин

таблетки

40 мг

Асфарма ООО

Россия

30214

35

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Дротаверин

таблетки

40 мг

Мосхимфармпрепараты им-Н.А.Семашко ОАО

Россия

280613



36

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Ибупрофен

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Белмедпрепараты РУП

Республика

Беларусь

190114

37

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Ибупрофен

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

640314

38

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Индапамид

таблетки покрытые оболочкой

2.5 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

040114

39

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д:5)

Каптоприл

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

140514

40

МП "Печорская аптека №24" ; (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д,5) ;• :

Лизиноприл

таблетки

10 мг

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

070214

41

МП "Печорская аптека №24" > (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Нитроксолин

таблетки покр] оболочкой

атые.

50 мг

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

50214 . :;

42

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, : ул.Рижская, д.5)

Тетрациклин.

таблетки покрытые' оболочкой

; 100 мг '

Белмедпрепараты РУП

Республика Беларусь ’

760713

43

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Триметазидин-

БиокомМВ

таблетки с ; модифицированным X высвобождением •г ' ( . покрытые оболочкой

35 мг

БиокомЗАО

: Россия

0210214

44

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Тромбо АСС

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

50 мг

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

ЗН1761В

45

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Холензим

таблетки покрытые оболочкой


Биосинтез ОАО

Россия

70414

46

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Эналаприл

таблетки

5 мг

Озон ООО

Россия

040414

47

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, г.Печоры, ул.Рижская, д.5)

Эналаприл

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

080314



48

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, гЛечоры, ул.Рижская, д.5)

Эналаприл

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

080414

49

МП "Печорская аптека №24" (Псковская область, гЛечоры, ул.Рижская, д.5)

Эуфиллин

таблетки

150 мг

Органика ОАО

Россия

60114

50

МУП администрации Кадуйского муниципального района "Фармация" (Вологодская область, пгт.Кадуй, ул.Молодежная, д.6)

Аскофен-П

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

2161013

51

МУП администрации Кадуйского муниципального района "Фармация" (Вологодская область, пгт.Кадуй, ул.Молодежная, д.6)

Дротаверин

таблетки

40 мг

Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семащко ОАО

Россия .

240613 Г.

52

МУП администрации Кадуйского муниципального района "Фармация" (Вологодская область, пгт.Кадуй, ул.Молодежная, д.6)

Бромгексин

таблетки

-•;;#^;8;мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

51113

53

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом, ТАТ" (Вологодская область, ' г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, > корп.2) ;

Лизиноприл Д

таблетки ' V:',;

? 10 мг ?

АЛСИ Фарма ЗАО

1 Россия

050214 л 1 ;'-А

54

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, , корп.2)

Винпоцетин-Акри

; таблетки

5 мг

Акрихин ХФК ОАО

Россия

20314 А Г..-,

55

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Кавинтон

таблетки

5 мг

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия

791113

56

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Атенолол

таблетки

100 мг

Синтез ОАО

Россия

150813

57

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Кофицил-Плюс

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

270913


58

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Атенолол

таблетки

50 мг

Синтез ОАО

Россия

171013

59

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Аспаркам

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

2710913

60

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2)

Аскофен-П

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

560214

61

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, . корп.2) .

Валидрл

таблет^й подъязычные

.60 мг

- •

: • ’?

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия : .

?: - - '

2281213

' 62

QQO; "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, i г.Устюжна, Торговая площадь, д.8, корп.2) ; Л Г Ж'- 'I ?

Бисептол '

таблетки

- v ?

480 мг

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО

Полйша

01250813

';:Ц;. .Д '

63

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область^ ' г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Лйзиноприл

’ iY- ?' - •• •; • -

.? ^ таблетки .. ; : ;v

s V iVV ji V. . - • . .

20 мг

.. .. -- - ... .

Северная звезда ЗАО

Россия

60313 Угу:::

64

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Эналапрйл

? •?’ v" .

таблетки

: - 10 МГ

Озон ООО

Россия

070214

65

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Аскофен-П

таблетки


Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

20114

66

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Атенолол

таблетки

100 мг

Пранафарм ООО

Россия

191113

67

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Валидол

таблетки подъязычные

60 мг

Татхимфармпрепараты

ОАО

Россия

1760713

68

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Ибупрофен

таблетки покрытые оболочкой

200 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

350214



69

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Нитроксолин

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

40214

70

ООО "Аптечная сеть "Торговый дом ТАТ" (Вологодская область, г.Устюжна, пер.Терешковой, д.34а)

Индапамид

таблетки

2,5 мг

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

030214