Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-214/15 от 13.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
13.02.2015 г.
№ 01И-214/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в I экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И.Михайлова
8(499)578-02-72
Приложение к письму Росздравнадзора отУЗ. 02. ZD'iS?D'/LL'~2**f /45* Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ ТО "Областная больница №3" г.Тобольск (Тюменская область, г. Тобольск, ЗБ микрорайон, д.24) |
Диабетон® MB таблетки с модифицированным высвобождением 60мг 15шт., блистеры (2), пачки картонные |
Сердикс ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
0260414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЕМУП "Аптека № 450" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Пехотинцев, д.13) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
200414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "Фармацевтическая компания "Медея" (Свердловская область, г.Екатеринбург, улЛгрономическая, Д.30) |
Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
1091013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муратова И.И. (Пермский край, Юсьвинский район, пМайкор, ул.Коммунистическая, д.6) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полимерные |
Тульская фармацевти-ческая фабрика ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
460614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МБУ "ЦГБ № 20" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул .Дагестанская, д.З) |
Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла 5шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вифитех ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
290813 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Виктория-Фарм" (Курганская область, г.Курган, ул.Куйбышева, Д.151/П) |
Амоксициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картоные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
401013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Виктория-Фарм" (Курганская область, г.Курган, ул.Куйбышева, Д.151/П) |
Амоксициллин таблетки 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
БиохимикОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
1351113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран’' (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Левомицетин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
680614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, ДЛ7) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
90514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Пирацетам капсулы 400мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
100514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
880514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 - |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
0020314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Тетрациклин мазь глазная 1% 3,0г, туба алюминиевая (1), пачка картонная |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
590614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
240314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
120514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Эффералган® таблетки шипучие 500мг 4шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные |
Бристол-Майерс Сквибб |
Франция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
Р4448 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д. 17) |
Цефекон® Д суппозитории ректальные [для детей] 100мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Нижфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
400414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
1380613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гран" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.Лизы Чайкиной, Д.17) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
046072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д.10) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
571013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Г агарина, д.10) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
240514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
1511213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, улХагарина, д. 10) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
270414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, ул.Гагарина, д. 10) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
860314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма" (Курганская область, г.Шадринск, улХагарина, д. 10) |
Глидиаб® таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
141213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО Аптека "Выбор" (Свердловская область, г.Краснотурьинск, ул.Попова, д.80) |
Веро-Амлодипин таблетки 5 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Верофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
60514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аукцион-Практика" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Белинского, Д. 132) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
420614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.250-летия Челябинска, д.11) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
10114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.250-летия Челябинска, д.11) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
680714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.250-летия Челябинска, д.11) |
Амлодипин таблетки 10мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Вертекс ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
170514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.250-летия Челябинска, д.11) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
90514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Челябинск, ул.250-летия Челябинска, д.11) |
Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
660414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г.Копейск, р.п.Старокамышинск, ул.Коммунистическая, д.29, пом.№1) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
103122013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Риф" (Челябинская область, г. Копейск, р.п.Старокамышинск, ул.Коммунистическая, д.29, пом.№1) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
30114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "СПиК" (Челябинская область, г.Троицк, ул.Путевая, д. 14) |
Амлодипин таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
050113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ ПК "Ординская ЦРБ" (Пермский край, Ординский район, с.Орда, ул.1 Мая, д.6) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
090314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ ПК "Ординская ЦРБН (Пермский край, Ординский район, с.Орда, ул.1 Мая, д.6) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
140311 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ ПК "Ординская ЦРБ" (Пермский край, Ординский район, с.Орда, ул.1 Мая, д.6) |
Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.НА.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
110114 |
