Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-215/15 от 13.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
13.02.2015 г.
№ 01И-215/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в I экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
.Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
АСУСОО "Омский психоневрологический интернат" (Омская область, г.Омск, пос.Северный) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
120413 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З) |
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
400514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27Л2.2013 |
ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
250414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З) |
Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
120214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27Л 2.2013 |
ГБУЗНСО "Ордынская центральная районная больница" (Новосибирская область, Ордынский район, р.п. Ордынское, проспект Революции, Д. 32) |
Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [ал.фольга/ПВХ] (2), пачки картонные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
30713 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЛ РХ "Ресфармация" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул.Кирова, д.97, помещенние №89Н) |
Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачка из картона |
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140225 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Антонова Тамара Николаевна (Республика Хакасия, г.Саяногорск, Заводской мкр-н, д.4, пом.78Н) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1620513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Антонова Тамара Николаевна (Республика Хакасия, г.Саяногорск, Заводской мкр-н, д.4, пом.78Н) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ ’’ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
150314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ефимова Анаит Карапетовна (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, у л.Смолина, д.79-2) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
80514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ефимова Анаит Карапетовна (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Смолина, д.79-2) |
Ацетилсалициловая кислота- УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1370613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Иконников Сергей Владимирович (Республика Тыва, г.Кызыл, ул.Титова, д.23, помещения 1-4) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
880414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Кондратьева Ирина Николаевна (Забайкальский край, Балейский район, г.Балей, ул.Больничная, д.41) |
Аскорбиновой кислоты драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
60314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Королев Д.В. (Красноярский край, п.Абан, ул.Больничная, д.26а) |
Винпоцетин таблетки 5 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им.Н.А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
671113 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГБУЗ ’’Первомайская центральная районная больница" (Алтайский край, Первомайский район, с.Березовка, ул .Центральная, д.69) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
190414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП Бай-Тайгинского кожууна ’’Аптека № 15" (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с.Тээли, ул.Гагарина, д.4) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
200514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МУП Бай-Тайгинского кожууна ’’Аптека № 15” (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с.Тээли, ул.Гагарина, д.4) |
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
290414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
Тюменцевское МУП "Фармация” (Алтайский край, Тюменцевский район, с.Тюменцево, пер .Центральный, д.7) |
Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
190114 |
|
№> 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "СиТ" (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а) |
Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ ’'ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
190114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО ’’Фитоцентр" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Челюскинцев, д.30/1) |
Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные |
Новосибхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
341213 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая компания’’ (Иркутская область, г.Иркутск, ул.Советская, д.65) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
170414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО ’’Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП ’’НПО "Микроген" Минздрава России в г. Томск "НПО "Вирион") |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
Т040514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
110913 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
91013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл, бутылки полиэтиленовые |
Ист-Фарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
3040713 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1940614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармал" (Алтайский край, Ключевский район, с.Ключи, ул.Центральная, д.28а) |
Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Производство Медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
140614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Флагман" (Алтайский край, г.Барнаул, Комсомольский пр-т, Д. 104) |
Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей |
ЭскомНПКОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
010214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Флагман" (Алтайский край, г.Барнаул, Комсомольский пр-т, д. 104) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1120814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гиппократ" (Красноярский край, р.п. Емельяново, ул .Комарова, д.4А) |
Ко-тримоксазол-Акри таблетки 480мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
10314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Сибирь-Фармация" (Республика Бурятия, Мухоршибирский район, с.Мухоршибирь, ул.Доржиева, д.36) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
610314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Сибирь-Фармация" (Республика Бурятия, Мухоршибирский район, с .Мухоршибирь, ул.Доржиева, д.36) |
Ацетилсалициловая кислота- УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
1370613 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФГУП Производственное объединение "Север" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Объединения, Д.З) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
190414 |