Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-215/15 от 13.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


13.02.2015 г.


№ 01И-215/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 5 л. в I экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

84995780187



.Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

АСУСОО "Омский психоневрологический интернат" (Омская область, г.Омск, пос.Северный)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

120413

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З)

Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Фармапол-Волга

ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

400514

№ 16И-1600/13 от 27Л2.2013

ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З)

Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Фармапол-Волга

ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

250414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГАУЗ АО "Ивановская больница" (Амурская область, Ивановский район, с.Ивановка, Больничный пер., д.З)

Аспаркам таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Фармапол-Волга

ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

120214

№ 16И-1600/13 от 27Л 2.2013

ГБУЗНСО "Ордынская центральная районная больница" (Новосибирская область, Ордынский район, р.п. Ордынское, проспект Революции, Д. 32)

Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [ал.фольга/ПВХ] (2), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

30713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ГУЛ РХ "Ресфармация" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул.Кирова, д.97, помещенние №89Н)

Димедрол-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), пачка из картона

Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

140225

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Антонова Тамара Николаевна (Республика Хакасия,

г.Саяногорск, Заводской мкр-н,

д.4, пом.78Н)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

1620513



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Антонова Тамара Николаевна (Республика Хакасия,

г.Саяногорск, Заводской мкр-н,

д.4, пом.78Н)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ ’’ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал)

150314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Ефимова Анаит Карапетовна (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, у л.Смолина, д.79-2)

Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

80514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Ефимова Анаит Карапетовна (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Смолина, д.79-2)

Ацетилсалициловая кислота- УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

1370613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Иконников Сергей Владимирович (Республика Тыва, г.Кызыл, ул.Титова, д.23, помещения 1-4)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

880414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Кондратьева Ирина Николаевна (Забайкальский край, Балейский район, г.Балей, ул.Больничная, д.41)

Аскорбиновой кислоты драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные

Алтайвитамины ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

60314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Королев Д.В. (Красноярский край, п.Абан, ул.Больничная, д.26а)

Винпоцетин таблетки 5 мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Красноярский филиал)

671113

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

КГБУЗ ’’Первомайская центральная районная больница" (Алтайский край, Первомайский район, с.Березовка, ул .Центральная, д.69)

Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

190414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУП Бай-Тайгинского кожууна ’’Аптека № 15" (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с.Тээли, ул.Гагарина, д.4)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

200514


№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

МУП Бай-Тайгинского кожууна ’’Аптека № 15” (Республика Тыва, Бай-Тайгинский район, с.Тээли, ул.Гагарина, д.4)

Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Фармапол-Волга

ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

290414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

Тюменцевское МУП "Фармация” (Алтайский край, Тюменцевский район, с.Тюменцево, пер .Центральный, д.7)

Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

190114

№> 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "СиТ" (Республика Бурятия, г.Улан-Удэ, ул.Терешковой, д.7а)

Аспаркам таблетки 50 шт., упаковки ячейковые контурные

Луганский ХФЗ ОАО

Украина

ФГБУ ’'ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

190114

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО ’’Фитоцентр" (Новосибирская область,

г.Новосибирск, ул.Челюскинцев,

д.30/1)

Тиамин раствор для внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Новосибхимфарм

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

341213

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Восточно-Сибирская фармацевтическая компания’’ (Иркутская область, г.Иркутск, ул.Советская, д.65)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Фармстандарт- Уфимский витаминный завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

170414

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО ’’Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП ’’НПО "Микроген" Минздрава России в г. Томск "НПО "Вирион")

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

Т040514

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Натрия гидрокарбонат-Эском раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

110913

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

140514





№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Фуросемид таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

91013

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 250мл, бутылки полиэтиленовые

Ист-Фарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

3040713

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Рэймед" (Томская область, г.Томск, ул.Мокрушина, д.9, стр.ЗО)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

1940614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фармал" (Алтайский край, Ключевский район, с.Ключи, ул.Центральная, д.28а)

Лоперамид капсулы 2мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Производство Медикаментов ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

140614

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Флагман" (Алтайский край, г.Барнаул, Комсомольский пр-т,

Д. 104)

Глюкоза-Э раствор для инфузий 10% 400мл, бутылки для крови и кровезаменителей

ЭскомНПКОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

010214

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Флагман" (Алтайский край,

г.Барнаул, Комсомольский пр-т,

д. 104)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

1120814

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Гиппократ" (Красноярский край, р.п. Емельяново, ул .Комарова, д.4А)

Ко-тримоксазол-Акри таблетки 480мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

10314

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Сибирь-Фармация" (Республика Бурятия, Мухоршибирский район, с.Мухоршибирь, ул.Доржиева, д.36)

Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные

Марбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

610314



№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Сибирь-Фармация" (Республика Бурятия, Мухоршибирский район, с .Мухоршибирь, ул.Доржиева, д.36)

Ацетилсалициловая кислота- УБФ таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

1370613

№ 16И-1600/13 от 27.12.2013

ФГУП Производственное объединение "Север" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Объединения,

Д.З)

Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал)

190414