Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-263/15 от 20.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
20.02.2015 г.
№ 01И-263/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в I экз.
Врио руководителя М.А. Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества ' ' установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГУЗ "Городская поликлиника №2" (Липецкая область, г.Липецк, ул.П.Смородина, Д.13) |
Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, ампулы (10), пачка картонная |
Мосхимфарм- препараты им. Н.А. Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
1520813 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "Липецккурорт" (Липецкая область, г.Липецк, ул.Салтыкова-Щедрина, д.1) |
Тромбо АСС® таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50мг 10шт., блистер (3), пачка картонная |
Г.Л.Фарма ГмбХ Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ |
Австрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
3D017A |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Ленинская, Д-43) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Лекфарм СООО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
280714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
1330814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, Д.8г) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
70714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
600414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
360414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
1861213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
180614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полимерные |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
870814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.н.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
350714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
990214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
020042014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п.Ржакса, ул.Первомайская, д.8г) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, бутылки |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
5421014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
МП "Сасовская Аптека №179" (Рязанская область, г.Сасово, Микрорайон "Южный", д.21) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
160414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека №8" (Рязанская область, г.Рязань, ул.Октябрьская, д.2а) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
521112 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д. 72) |
Омепразол капсулы 20мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Производство медикаментов ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
670914 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д. 72) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
390914 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д.72) |
Аспирин® кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки |
Байер Фарма АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
BTAEW80 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д. 72) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
30914 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д.72) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
460714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Гелиос" (Липецкая область, Грязинский район, г.Грязи, ул.Правды, д.72) |
Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20мг 50шт., флаконы (1), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
2330814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Детская, Д.7А) |
Амлодипин таблетки 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
180614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул.Детская, Д.7А) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
60714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул. Детская, Д.7А) |
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
220914 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул. Детская, Д.7А) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
200814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул. Детская, Д.7А) |
Метронидазол таблетки 250мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) |
460714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО фирма "Сатурн" (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п.Инжавино, ул. Детская, |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора ' (Тамбовский филиал) |
90514 |
