Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-255/15 от 19.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
19.02.2015 г.
№ 01И-255/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Сведения о лекарственных средствах, но результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" (Свердловская область, г.Екатеринбург, Сибирский тракт, д.49, литер А) |
Кетонал® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
ЕА3422 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
Филиал ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" - "ПРОТЕК-14" (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13) |
Амброксол-Хемофарм сироп , 15мг/5мл 100мл, флаконы ! темного стекла (1), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
Н301391 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Андроник Марина Товитовна (Республика Саха (Якутия), Томпонский район, п.Хандыга, ул.Петра Алексеева, д. 8) |
Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Таллинский фармацевтический завод АО |
Эстонская Республика |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
130413 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Вареник Людмила Витальевна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, г.Удачный, мкр- н Новый город, д.11, кв.63) |
Амоксициллин таблетки 250мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная |
Биохимик ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
391013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
350414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
750514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
331013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
38052 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Аспирин® кардио таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Байер Биттерфельд ГмбХ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
BTAC6SE |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
КардиАСК таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
040414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Эффералган таблетки шипучие 500мг 4шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные |
Бристол-Майерс Сквибб |
Франция |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
Р4448 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Магния сульфат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
1000414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Максимова Марта Рафаэловна (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Софрона Данилова, д.24 "В") |
Омепразол капсулы 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
250614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п.Айхал, ул.Кадзова, д.2) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
550514 |
|
№1бИ-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п.Айхал, ул.Кадзова, д.2) |
Левомицетин таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Томскхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
220713 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п.Айхал, ул.Кадзова, д.2) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., блистер (1), пачка картонная |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
3V266 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п.Айхал, ул.Кадзова, д.2) |
Йодомарин® 200 таблетки 0.2 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
38212 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Попко Елена Владимировна (Республика Саха (Якутия), Мирнинский район, п.Айхал, ул.Кадзова, д.2) |
Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
20414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГАУ "Краевой кожновенерологический диспансер" (Пермский край, г.Пермь, ул. Комбайнеров, д. 28) |
Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные |
Мосхимфарм- препараты им .Н. А.Семашко ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
40313 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
КГАУ "Соликамский дом-интернат для престарелых и инвалидов" Березниковский филиал (Пермский край, г.Березники, ул.Черняховского, Д-28) ? |
Амлодипин-Прана таблетки 10мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Пранафарм ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
180614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ Пермского края «Юрлинская центральная районная больница» (Пермский край, Юрлинский район, с.Юрла, ул.Октябрьская, д.77) |
Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
470314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЕМУП "Центральная районная аптека №219" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.Я.Свердлова, д. 11) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 25мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
230414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) |
КардиАСК таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
090714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
150514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р. Андреевой, д.1) |
Преднизолон таблетки 5мг 100шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные |
Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)/ расфасовано ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР- РУС" |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
171213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) |
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
48007 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) |
Калия йодид таблетки 100 мкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Оболенское Фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
110214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р.Андреевой, д.1) |
Парацетамол таблетки 200мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
451213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Горный район, с.Бердигестях, ул.Р .Андреевой, д.1) |
Ацетилсалициловая кислота- ЛекТ таблетки 500мг 10шт., контурная безъячейковая упаковка (1), пачка картонная |
Тюменский химикофармацевтический завод ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
330714 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ОАО "Аптека №39" (Республика Саха (Якутия), Г орный район, с.Бердигестях, ул.Р. Андреевой, д.1) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
ИрбитскийХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга) |
530314 |
