Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-257/15 от 19.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


19.02.2015 г.


№ 01И-257/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ



Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Уральском Федеральном округе.


Приложение: на 6 л. в I экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

8(499) 578-01-87




Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых

отобраны в Уральском Федеральном округе в мае-июне 2014 года.

п/п

Название организации, представившей образцы лекарственных средств

Торговое

наименование

Лекарственная

форма

Дозировка

Производитель

Страна

Серия

1

ГБУЗ ТО "Областная больница №24” (Тюменская область, Ярковский район, с.Ярково, улЛенина, д.68)

Амлодипин

таблетки

10мг

Вертекс ЗАО

Россия

100513

2

ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.б8)

Арбидол®

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

]

*оссия

3191013

ъ':

ГБУЗ ТО "Областнйй больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенют^ д.68)

валидол

>?. . ? >-' таблетки подъязьтчнш

60 мг

-t;

Алтайвитамины ЗАО

•т- J' V

?Щ]

’оссия

450313 ’

4 "

ГБУЗ ТО "Областная больница №24" ; (Тюменская обЛйгл'Ярковский райой, сЛрково, ул.Леюгй%Д;68)

Йксакодил-Айфи

Таблетки покрытые кишечнорастворймбё''

V. : 060Л0ЧК0Й

5 мг

АкрУсин ХФК ОАО

Россия

250412

5 г:,

ГБУЗ ТО "рбйакйгна* больница №24” (Тюменская областа; Ярковский район, сЛрково, улЛенина* д.68) 1™;:;,

Йерапамил ;; •

Таблетки покрытые пленочной оболочкой'

•?г - J -» •*; .VvV?-.:'

80 мг

Северная звезда ЗАО

Россия

110313

6

ГБУЗ ТО "Обладтная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.68)

Кагоцел

таблетки

12 мг

Пиармедик Плюс ООО

Россия

0200313

7

ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д,68)

Фолиевая кислота

таблетки

1 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

910713

8

ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.68)

Цкннаризин

таблетки

25 мг

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

10513

9

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Метформин-Рихтер

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг

Гедеон Рихтер-РУС ЗАО

Россия

501213

10

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Липоевая кислота

таблетки покрытые оболочкой

25 мг

Марбиофарм ОАО

Россия

50114



11

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Аспаркам

таблетки


Луганский ХФЗ ОАО

Украина

880314

12

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Нолицин

таблетки покрытые пленочной оболочкой

400 мг

КРКА-Рус ООО

Россия

33211013

13

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Беллатаминап

таблетки, покрытые оболочкой


Фармцентр ВИЛАР ЗАО

Россия

300712

14

JAU фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

АзитРус форте

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг

Синтез ОАО

Россия

10114

. 15

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, Д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

МИГ 400 ;

таблетки покрытые оболочкой

400 мг

Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

Германия

331в4 .

16

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, В))

Олететрии

таблетки покрытые оболочкой

? ? . .

47.5Мг+

77.5мг

Биосинтез ОАО

Россия

181113

. 17

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, : ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

? .. -Ч -г'. ?'

Бисакодил-Акри (

таблетки покрытые кишечнорастворймой оболочкой-

5 МГ :

Акрихин ХФК ОАО

Россия

280813

18

ЗАО фирма "ЦВ 1 IPO 1КК” Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, В1, Б2, Е»

Нитрокселин

таблетки покрытые оболочкой

50 мг

Татхимфармпрепараты ОАО

Россия г

100114

19

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Арбидол®

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

3191013

20

ЗАО фирма ЦВ "ПР01ЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Лимонтар

таблетки растворимые

200 мг+50 мг

Биотики МНПК ООО

Россия

41213

21

ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Парацетамол МС

таблетки

500 мг

Медисорб ЗАО

Россия

52092013

22

зАО фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Зейромультивит

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Таннахер

Кайльмиттель ГмбХ

Австрия ;

IJ216A

23

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

>иотредин

.

таблетки подъязычные

5 мг+100 мг ]

аиотики МНПК ООО

Россия ]

0214



24

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Офлоксацин

таблетки покрытые пленочной оболочкой

200 мг

Озон ООО

Россия

10214

25

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Рениприл®

таблетки

20 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

30214

26

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Ампициллин

таблетки

250 мг

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

350214

27

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Пирацетам

Оболенское

таблетки покрытые оболочкой

800 мг

Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

100314

28

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Абактал®

таблетки покрытые оболочкой

400 мг

Лек д.д.

Словения

DH3652

29

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, 61, Б2, Е))

Дротаверин

таблетки

40 мг

Органика ОАО

Россия

200314 ,

30

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Верезовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

АзитромйЦйн

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг

Реплекфарм АО

Республика

Македония

6562

31

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, 61, Б2, Е))

Пенталгип®

таблетки покрытые ? : пленочной оболочкой


Фармстандарт* Лексредства ОАО

Россия

580214

32

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Бетагистин

таблетки

24 мг

Северная звезда ЗАО

Россия

10214

33

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Каптоприл

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

311013

34

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 'Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Мотилак®

таблетки для рассасывания

10 мг

Зерофарм ОАО

Россия

50214

35

?

ЗАО фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 ^Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

"идрохлортиазид

таблетки

100 мг |

Залента Фармацевтика ЗАО

Россия ;

51013

36

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, утл.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е»

ГСоратадин

таблетки

10 мг ]

Зертекс ЗАО

Россия

.81213



37

ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е))

Пантокальцин®

таблетки

500 мг

Валента Фармацевтика ОАО

Россия

30214

38

ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил” (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Амлодипин

таблетки

10 мг

Озон ООО

Россия

461213

39

ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Амитриптилин

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

010314

40

1 БУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Ацикловир

таблетки

400 мг

Озон ООО

Россия

201013

41

ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Ни&ний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Атенолол

таблетки

* *1 и

50 мг

Пранафарм ООО

Россия

200713

42

1 БУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.НийЗтй Тагил, ул.Максарева, д.5)

Ацекардол

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

100 мг

Синтез ОАО

Россия

530414

43

ГБУЗСО "Городская больница № 1 г,Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Блокграй®

таблетки покрытые оболочкой

: 5 0 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

431213

44

1 ЬУ j СО "Городская больница №1 г.Нижний Тапш" (Свердловская область,- г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Варфарин

таблетки -

2.5 мг

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

160713

45

1 ЬУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил” (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Карведилол

таблетки

12.5 мг

Вертекс ЗАО

Россия

070313

46

I ЬУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тапш" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

Панкреатин

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

0.1 г

ABBA РУС ОАО

Россия

440113

47

ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5)

УГето клопрамид

таблетки

10 мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

20413

48

ГБУЗ СО Областная детская клиническая больница №1" 'Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32)

Арбидол®

капсулы

100 мг

и

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия ;

>170912



49

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32)

Арбидол®

капсулы

100 мг

Фармстандарт- Лексредства ОАО

Россия

2581012

50

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул .С .Дерябиной, д.32)

Анаприлин

таблетки

10 мг

Т атхимфармпрепараты ОАО

Россия

60712

51

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32)

АзитРус форте

таблетки покрытые пленочной оболочкой

500 мг

Синтез ОАО

Россия

120913

52

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32)

Винпоцетий

таблетки

5 мг —

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

160313

53

1БУЗ СО "Областная детская клиническай больница № 1" V (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32)

Гептор

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

400 мг

Верофарм ОАО

Россия

721213

54

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32)

Депакин энтерик 300 •

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

300 мг

Санофи Винтроп Индустрия

ФранцЙГ ?

2А302

55

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32)

Диакарб

таблетки

250 мг

Фармацевтический завод "Польфарма" АО

Польша

40413

56

I БУЗ СО Областная детская клиническая больница № 1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32)

Vfe3HM® форте

таблетки, покрытые оболочкой


Берлин-Хеми АГ

Германия

J2302

57

ГБУЗ СО Областная детская клиническая больница №1" Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32)

1ирацетам

,

таблетки покрытые пленочной оболочкой

400 мг (

Эзон ООО

Россия ;

80313



58

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32)

Пирацетам

таблетки покрытые пленочной оболочкой

200 мг

Озон ООО

Россия

120313

59

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32)

Нейромультивит

таблетки покрытые пленочной оболочкой


Ланнахер

Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

ЗВ128А

60

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница № 1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32)

Каптоприл

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

50313

61

ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) ,1

Кагоцел А

таблетки

12 мг

Ниармедик Плюс ООО

Россия '/.*

1520313

62

I БУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г,Тобольск, ул.2-я Северная,

Д.54) ? . . ; . . ;

Анаприлин*

таблетки

10мг

Обновление ПФК ЗАО

Россия

21013

63

ГБУЗ ГО "Станция скорой медицинской помощи" г.Т обольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54)

1 • ; • Ы ?' -

Метоклопрамид*

. таблетки :

10 Sir

Обновление ПФК ЗАО

Россия

20413

64

БУЗ 1-0 "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54)

Эналаприл

таблетки

20 мг

Озон ООО

Россия

510813

65

ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54)

Каптоприл

таблетки

25 мг

Озон ООО

Россия

180613

66

ГБУЗ Ш "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Ц.54)

Кагоцел

таблетки

12 мг ]

Ниармедик Плюс ООО

Россия 1

>200413

Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.