Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-257/15 от 19.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
19.02.2015 г.
№ 01И-257/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Уральском Федеральном округе.
Приложение: на 6 л. в I экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
8(499) 578-01-87
Информация о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых
отобраны в Уральском Федеральном округе в мае-июне 2014 года.
|
№ п/п |
Название организации, представившей образцы лекарственных средств |
Торговое наименование |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Производитель |
Страна |
Серия |
|
|
1 |
ГБУЗ ТО "Областная больница №24” (Тюменская область, Ярковский район, с.Ярково, улЛенина, д.68) |
Амлодипин |
таблетки |
10мг |
Вертекс ЗАО |
Россия |
100513 |
|
|
2 |
ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.б8) |
Арбидол® |
капсулы |
100 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
] |
*оссия |
3191013 |
|
ъ': |
ГБУЗ ТО "Областнйй больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенют^ д.68) |
валидол |
>?. . ? >-' таблетки подъязьтчнш |
60 мг |
-t; Алтайвитамины ЗАО •т- J' V |
?Щ] |
’оссия |
450313 ’ |
|
4 " |
ГБУЗ ТО "Областная больница №24" ; (Тюменская обЛйгл'Ярковский райой, сЛрково, ул.Леюгй%Д;68) |
Йксакодил-Айфи |
Таблетки покрытые кишечнорастворймбё'' V. : 060Л0ЧК0Й |
5 мг |
АкрУсин ХФК ОАО |
Россия |
250412 |
|
|
5 г:, |
ГБУЗ ТО "рбйакйгна* больница №24” (Тюменская областа; Ярковский район, сЛрково, улЛенина* д.68) 1™;:;, |
Йерапамил ;; • |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой' •?г - J -» •*; .VvV?-.:' |
80 мг |
Северная звезда ЗАО |
Россия |
110313 |
|
|
6 |
ГБУЗ ТО "Обладтная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.68) |
Кагоцел |
таблетки |
12 мг |
Пиармедик Плюс ООО |
Россия |
0200313 |
|
|
7 |
ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д,68) |
Фолиевая кислота |
таблетки |
1 мг |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
910713 |
|
|
8 |
ГБУЗ ТО "Областная больница №24" (Тюменская область, Ярковский район, сЛрково, улЛенина, д.68) |
Цкннаризин |
таблетки |
25 мг |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
10513 |
|
|
9 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Метформин-Рихтер |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Гедеон Рихтер-РУС ЗАО |
Россия |
501213 |
|
|
10 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Липоевая кислота |
таблетки покрытые оболочкой |
25 мг |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
50114 |
|
|
11 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Аспаркам |
таблетки |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
880314 |
|
|
12 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Нолицин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
400 мг |
КРКА-Рус ООО |
Россия |
33211013 |
|
13 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Беллатаминап |
таблетки, покрытые оболочкой |
Фармцентр ВИЛАР ЗАО |
Россия |
300712 |
|
|
14 |
JAU фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
АзитРус форте |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Синтез ОАО |
Россия |
10114 |
|
. 15 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, Д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
МИГ 400 ; |
таблетки покрытые оболочкой |
400 мг |
Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп |
Германия |
331в4 . |
|
16 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, В)) |
Олететрии |
таблетки покрытые оболочкой ? ? . . |
47.5Мг+ 77.5мг |
Биосинтез ОАО |
Россия |
181113 |
|
. 17 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, : ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
? .. -Ч -г'. ?' Бисакодил-Акри ( |
таблетки покрытые кишечнорастворймой оболочкой- |
5 МГ : |
Акрихин ХФК ОАО |
Россия |
280813 |
|
18 |
ЗАО фирма "ЦВ 1 IPO 1КК” Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, В1, Б2, Е» |
Нитрокселин |
таблетки покрытые оболочкой |
50 мг |
Татхимфармпрепараты ОАО |
Россия г |
100114 |
|
19 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Арбидол® |
капсулы |
100 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
3191013 |
|
20 |
ЗАО фирма ЦВ "ПР01ЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Лимонтар |
таблетки растворимые |
200 мг+50 мг |
Биотики МНПК ООО |
Россия |
41213 |
|
21 |
ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Парацетамол МС |
таблетки |
500 мг |
Медисорб ЗАО |
Россия |
52092013 |
|
22 |
зАО фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 [Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Зейромультивит |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Таннахер Кайльмиттель ГмбХ |
Австрия ; |
IJ216A |
|
|
23 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
>иотредин . |
таблетки подъязычные |
5 мг+100 мг ] |
аиотики МНПК ООО |
Россия ] |
0214 |
|
24 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Офлоксацин |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
200 мг |
Озон ООО |
Россия |
10214 |
|
25 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Рениприл® |
таблетки |
20 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
30214 |
|
26 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Ампициллин |
таблетки |
250 мг |
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО |
Республика Беларусь |
350214 |
|
27 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Пирацетам Оболенское |
таблетки покрытые оболочкой |
800 мг |
Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
100314 |
|
28 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Абактал® |
таблетки покрытые оболочкой |
400 мг |
Лек д.д. |
Словения |
DH3652 |
|
29 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, 61, Б2, Е)) |
Дротаверин |
таблетки |
40 мг |
Органика ОАО |
Россия |
200314 , |
|
30 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Верезовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
АзитромйЦйн |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Реплекфарм АО |
Республика Македония |
6562 |
|
31 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, 61, Б2, Е)) |
Пенталгип® |
таблетки покрытые ? : пленочной оболочкой |
Фармстандарт* Лексредства ОАО |
Россия |
580214 |
|
|
32 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Бетагистин |
таблетки |
24 мг |
Северная звезда ЗАО |
Россия |
10214 |
|
33 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д. 13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Каптоприл |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО |
Россия |
311013 |
|
34 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 'Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Мотилак® |
таблетки для рассасывания |
10 мг |
Зерофарм ОАО |
Россия |
50214 |
|
35 ? |
ЗАО фирма ЦВ ПРОТЕК" Протек-14 ^Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
"идрохлортиазид |
таблетки |
100 мг | |
Залента Фармацевтика ЗАО |
Россия ; |
51013 |
|
36 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 Свердловская область, г.Березовский, утл.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е» |
ГСоратадин |
таблетки |
10 мг ] |
Зертекс ЗАО |
Россия |
.81213 |
|
37 |
ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" Протек-14 (Свердловская область, г.Березовский, ул.Кольцевая, д.13 (литер Б, Б1, Б2, Е)) |
Пантокальцин® |
таблетки |
500 мг |
Валента Фармацевтика ОАО |
Россия |
30214 |
|
38 |
ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил” (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Амлодипин |
таблетки |
10 мг |
Озон ООО |
Россия |
461213 |
|
39 |
ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Амитриптилин |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО |
Россия |
010314 |
|
40 |
1 БУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Ацикловир |
таблетки |
400 мг |
Озон ООО |
Россия |
201013 |
|
41 |
ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Ни&ний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Атенолол |
таблетки * *1 и |
50 мг |
Пранафарм ООО |
Россия |
200713 |
|
42 |
1 БУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.НийЗтй Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Ацекардол |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
100 мг |
Синтез ОАО |
Россия |
530414 |
|
43 |
ГБУЗСО "Городская больница № 1 г,Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Блокграй® |
таблетки покрытые оболочкой |
: 5 0 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
431213 |
|
44 |
1 ЬУ j СО "Городская больница №1 г.Нижний Тапш" (Свердловская область,- г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Варфарин |
таблетки - |
2.5 мг |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
160713 |
|
45 |
1 ЬУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил” (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Карведилол |
таблетки |
12.5 мг |
Вертекс ЗАО |
Россия |
070313 |
|
46 |
I ЬУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тапш" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
Панкреатин |
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
0.1 г |
ABBA РУС ОАО |
Россия |
440113 |
|
47 |
ГБУЗ СО "Городская больница №1 г.Нижний Тагил" (Свердловская область, г.Нижний Тагил, ул.Максарева, д.5) |
УГето клопрамид |
таблетки |
10 мг |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
20413 |
|
48 |
ГБУЗ СО Областная детская клиническая больница №1" 'Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32) |
Арбидол® |
капсулы |
100 мг и |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия ; |
>170912 |
|
49 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32) |
Арбидол® |
капсулы |
100 мг |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
2581012 |
|
50 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул .С .Дерябиной, д.32) |
Анаприлин |
таблетки |
10 мг |
Т атхимфармпрепараты ОАО |
Россия |
60712 |
|
51 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32) |
АзитРус форте |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
Синтез ОАО |
Россия |
120913 |
|
52 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) |
Винпоцетий |
таблетки |
5 мг — |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
160313 |
|
53 |
1БУЗ СО "Областная детская клиническай больница № 1" V (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) |
Гептор |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
400 мг |
Верофарм ОАО |
Россия |
721213 |
|
54 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) |
Депакин энтерик 300 • |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
300 мг |
Санофи Винтроп Индустрия |
ФранцЙГ ? |
2А302 |
|
55 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32) |
Диакарб |
таблетки |
250 мг |
Фармацевтический завод "Польфарма" АО |
Польша |
40413 |
|
56 |
I БУЗ СО Областная детская клиническая больница № 1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.СДерябиной, д.32) |
Vfe3HM® форте |
таблетки, покрытые оболочкой |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
J2302 |
|
|
57 |
ГБУЗ СО Областная детская клиническая больница №1" Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32) |
1ирацетам , |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
400 мг ( |
Эзон ООО |
Россия ; |
80313 |
|
58 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32) |
Пирацетам |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
200 мг |
Озон ООО |
Россия |
120313 |
|
59 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С. Дерябиной, д.32) |
Нейромультивит |
таблетки покрытые пленочной оболочкой |
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ |
Австрия |
ЗВ128А |
|
|
60 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница № 1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) |
Каптоприл |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО |
Россия |
50313 |
|
61 |
ГБУЗ СО "Областная детская клиническая больница №1" (Свердловская область, г.Екатеринбург, ул.С.Дерябиной, д.32) ,1 |
Кагоцел А |
таблетки |
12 мг |
Ниармедик Плюс ООО |
Россия '/.* |
1520313 |
|
62 |
I БУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г,Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54) ? . . ; . . ; |
Анаприлин* |
таблетки |
10мг |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
21013 |
|
63 |
ГБУЗ ГО "Станция скорой медицинской помощи" г.Т обольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54) |
1 • ; • Ы ?' - Метоклопрамид* |
. таблетки : |
10 Sir |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
20413 |
|
64 |
БУЗ 1-0 "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54) |
Эналаприл |
таблетки |
20 мг |
Озон ООО |
Россия |
510813 |
|
65 |
ГБУЗ ТО "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Д.54) |
Каптоприл |
таблетки |
25 мг |
Озон ООО |
Россия |
180613 |
|
66 |
ГБУЗ Ш "Станция скорой медицинской помощи" г.Тобольск (Тюменская область, г.Тобольск, ул.2-я Северная, Ц.54) |
Кагоцел |
таблетки |
12 мг ] |
Ниармедик Плюс ООО |
Россия 1 |
>200413 |
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.