Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-206/15 от 11.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


11.02.2015 г.


№ 01И-206/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в I экз.



Врио руководителя М.А.Мурашко



Г.В.Ганночка

84995780187



Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр- ва

Экспертная организация

Серии

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З)

Кетонал® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), блистеры (2), пачки картонные

Лек д.д.

Словения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

DJ1221

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ Республики Дагестан "Научно­клиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии" М3 РД (Республика Дагестан, г.Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни»)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

170314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ Республики Дагестан "Научно­клиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии" М3 РД (Республика Дагестан, г.Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни»)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

1581013

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

445113

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12)

Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

840514



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12)

Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

020214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

810514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл, флаконы темного стекла

Флора Кавказа ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

10214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Карабулак, ул.Осканова, д. 116)

Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла

Тульская

фармацевтическая фабрика ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

161113

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые

кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3),

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

В309093

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

230414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ "Больница № 5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный 12-ый участок)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Белмедпрепараты

РУП

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

4080813

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ "Больница № 5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный 12-ый участок)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

132211



№16И-1600/13 от 27.12.2013

НП Санаторий-профилакторий "Сосновая роща" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, 1 Редант)

Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные

Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в г.Томск "НПО "Вирион")

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

Т040514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

НП Санаторий-профилакторий "Сосновая роща" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, 1 Редант)

Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные

СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

140205

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "МЕД-ЛЮКС" (Чеченская Республика, г.Урус-Мартан, ул.М.Мерзоева, б/н)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

076082014

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "МЕДФАРМАСНАБ" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г. Далгата, 15/41)

Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин- Хеми АГ

Г ермания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

38055

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

020214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

050514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

521413



Ш6И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Линимент бальзамический (по Вишневскому) линимент ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

250614

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Калия йодид 100, таблетки ЮОмкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

30413

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы

Кировская фармацевтическая фабрика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

010414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Салициловая кислота мазь для наружного применения 2% 25г, банки оранжевого стекла

Тверская

фармацевтическая фабрика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

161213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.117)

Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Канонфарма продакшн ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

210514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1)

Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

060314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

126814

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные

Дальхимфарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

100611

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1)

Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла

Тверская

фармфабрика ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

41213



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, бутылки

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

3860414

№>16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а)

Калия йодид 200, таблетки 200мкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

341013

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а)

Йодомарин® 200 таблетки 0.2мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Берлин-Хеми АГ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

38036

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1)

Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50 мг 200 шт., банки полимерные

Уралбиофарм ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

1090414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г енерала Омарова, д.1)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Биоком ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

0080814

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1)

Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые

кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Хемофарм А.Д.

Сербия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

В404223

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ФГУП "Владикавказский центр протезирования и ортопедии" Министерства труда и социальной защиты Российкой Федерации (Республика Северная Осетия- Алания, г.Владикавказ, ул.Пушкинская, д.5)

Калия йодид 100, таблетки 1 ООмкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные

Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

10114