Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-206/15 от 11.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
11.02.2015 г.
№ 01И-206/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 5 л. в I экз.
Врио руководителя М.А.Мурашко
Г.В.Ганночка
84995780187
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З) |
Кетонал® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), блистеры (2), пачки картонные |
Лек д.д. |
Словения |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
DJ1221 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ Республики Дагестан "Научноклиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии" М3 РД (Республика Дагестан, г.Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни») |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
170314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ Республики Дагестан "Научноклиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно-сосудистой хирургии" М3 РД (Республика Дагестан, г.Махачкала, район загородного пляжа «Черные камни») |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
1581013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Балканфарма - Дупница АД |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
445113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12) |
Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
840514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкое, ул.Речная, д. 12) |
Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Зеленая Дубрава ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
020214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Йодные Технологии и Маркетинг ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
810514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Назрань, ул.Муталиева, д. 125) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл, флаконы темного стекла |
Флора Кавказа ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
10214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Ужахова Лидия Беслановна (Республика Ингушетия, г.Карабулак, ул.Осканова, д. 116) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Тульская фармацевтическая фабрика ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
161113 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87) |
Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
В309093 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
230414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Больница № 5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный 12-ый участок) |
Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые |
Белмедпрепараты РУП |
Республика Беларусь |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
4080813 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУ "Больница № 5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный 12-ый участок) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Балканфарма - Дупница АД |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
132211 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
НП Санаторий-профилакторий "Сосновая роща" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, 1 Редант) |
Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные |
Микроген НПО Минздрава России ФГУП (филиал ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России в г.Томск "НПО "Вирион") |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
Т040514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
НП Санаторий-профилакторий "Сосновая роща" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, 1 Редант) |
Пиридоксин-Виал раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные |
СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд |
Китай |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
140205 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "МЕД-ЛЮКС" (Чеченская Республика, г.Урус-Мартан, ул.М.Мерзоева, б/н) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
076082014 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "МЕДФАРМАСНАБ" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г. Далгата, 15/41) |
Иодомарин® 100 таблетки 0.1мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные |
Менарини-Фон Хейден ГмбХ Берлин- Хеми АГ |
Г ермания |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
38055 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Зеленая Дубрава ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
020214 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
050514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Балканфарма - Дупница АД |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
521413 |
|
Ш6И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Линимент бальзамический (по Вишневскому) линимент ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Зеленая Дубрава ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
250614 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Калия йодид 100, таблетки ЮОмкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
30413 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы |
Кировская фармацевтическая фабрика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
010414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34) |
Салициловая кислота мазь для наружного применения 2% 25г, банки оранжевого стекла |
Тверская фармацевтическая фабрика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
161213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.117) |
Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Канонфарма продакшн ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
210514 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1) |
Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные |
Зеленая Дубрава ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
060314 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Балканфарма - Дупница АД |
Болгария |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
126814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1) |
Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), коробки картонные |
Дальхимфарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
100611 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1) |
Люголя раствор с глицерином раствор для местного применения 25г, флаконы темного стекла |
Тверская фармфабрика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
41213 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г.Дербент, ул.Агасиева, Д.17А/1) |
Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 200мл, бутылки |
Эском НПК ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
3860414 |
|
№>16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а) |
Калия йодид 200, таблетки 200мкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
341013 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а) |
Йодомарин® 200 таблетки 0.2мг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Берлин-Хеми АГ |
Германия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
38036 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1) |
Аскорбиновая кислота-УБФ драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
1090414 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Г енерала Омарова, д.1) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
0080814 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1) |
Бисакодил-Хемофарм таблетки покрытые кишечнорастворимой сахарной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Хемофарм А.Д. |
Сербия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
В404223 |
|
№16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФГУП "Владикавказский центр протезирования и ортопедии" Министерства труда и социальной защиты Российкой Федерации (Республика Северная Осетия- Алания, г.Владикавказ, ул.Пушкинская, д.5) |
Калия йодид 100, таблетки 1 ООмкг 25шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Оболенское- фармацевтическое предприятие ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) |
10114 |