Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-275/15 от 24.02.2015

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.02.2015 г.


№ 01И-275/15


РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.


Приложение: на 7 л. в 1 экз.




Врио руководителя М.А.Мурашко




Г.В. Ганночка

84995780187




Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям

Номер задания

Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Чеченская Республика, Ленинский район, г.Грозный, ул.Жданова, д. 18)

Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

В400363

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Чеченская Республика, Ленинский район, г.Грозный, ул.Жданова, д. 18)

Этанол медицинский раствор для приготовления лекарственных форм 95% 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

Росбио ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

80314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ "Малгобекская центральнай районная больница" (Республика Ингушетия, г.Малгобек, ул.Гарданова, д.З)

Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки стеклянные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

010613

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБОУ ВПО "Северо - Осетинская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Титова, д. 11)

Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

120314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ РД "Научно-клиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно­сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Республики Дагестан (Республика Дагестан, г.Махачкала, район Загородного пляжа «Черные камни»)

Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

420414



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ РД "Научно-клиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно­сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Республики Дагестан (Республика Дагестан, г.Махачкала, район Загородного пляжа «Черные камни»)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

060114

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ РД "Научно-клиническое объединение "Дагестанский центр кардиологии и сердечно­сосудистой хирургии" Министерства здравоохранения Республики Дагестан (Республика Дагестан, г.Махачкала, район Загородного пляжа «Черные камни»)

Цианокобаламин раствор для инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

770614

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия- Алания (Республики Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, п.Южный)

Изониазид таблетки 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Фармасинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

420514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУЗ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия- Алания (Республики Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, п.Южный)

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

551112

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Газиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Хунзах)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

380314



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Г азиева Мадинат Насрудиновна (Республика Дагестан, Хунзахский район, с.Хунзах)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

100213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гегаева Клара Сергеевна (Республика Северная Осетия- Алания, Владикавказ, ул.Доватора, Д. 256)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

1190814

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гегаева Клара Сергеевна (Республика Северная Осетия- Алания, Владикавказ, ул.Доватора, Д. 256)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

250614

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гегаева Клара Сергеевна (Республика Северная Осетия- Алания, Владикавказ, ул.Доватора, Д. 256)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

560314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Гегаева Клара Сергеевна (Республика Северная Осетия- Алания, Владикавказ, ул.Доватора, Д. 256)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

440414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкая, ул.Речная, д. 12)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

961213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п.Троицкая, ул.Речная, д. 12)

Панкреатин таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25ЕД 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

2511113

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Муружев Арслан Джамалдинович (Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Троицкое, ул.Речная, д. 12)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

360613



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

570914

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

230514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

1540714

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ИП Яндиева Мадина Абуезидовна (Республика Ингушетия, Назрановский район, с.п. Плиево, ул.Осканова, д.87)

Глюкоза-Э раствор для инфузий 5% 200мл, бутылки для крови и кровезаменителей

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

750314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ГБУ "Больница № 5 г.Грозного" (Чеченская Республика, г.Грозный, 12-ый участок)

Зоксон таблетки 4мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Зентива а.с.

Чешская

Республика

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

3820112

№16И-1600/13 от 27.12.2013

НП Санаторий-профилакторий "Сосновая роща" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, Редант, д.1 )

Глюкоза раствор для внутривенного введения 400мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

261213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Интерра" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.31)

Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Балканфарма - Дупница АД

Болгария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

170314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Интерра" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.31)

Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

044072014



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Интерра" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Владикавказская, д.31)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

200514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "МЕД-ЛЮКС" (Чеченская Республика, г.Урус-Мартан, ул.Мерзоева, б/н)

Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), пачки картонные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

1070914

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "МЕД-ЛЮКС" (Чеченская Республика, г.Урус-Мартан, ул.Мерзоева, б/н)

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 100мл, бутылки

Эском НПК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

4730714

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "МЕД-ЛЮКС" (Чеченская Республика, г.Урус-Мартан, ул.Мерзоева, б/н)

Парацетамол МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

018042014

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Минимаркет "Паша" (Республика Северная Осетия- Алания, Пригородный район, с.Михайловское, ул.Строителей, Д.1)

Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

240514

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Минимаркет "Паша" (Республика Северная Осетия- Алания, Пригородный район, с.Михайловское, ул.Строителей, Д.1)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

330214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Минимаркет "Паша" (Республика Северная Осетия- Алания, Пригородный район, с.Михайловское, ул.Строителей, Д.1)

Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% ЗОг, тубы (1), пачки картонные

Московская фармацевтическая фабрика ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

040913

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

370414



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Татхимфарм- препараты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

540913

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

440414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Асфарма ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

440414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Линимент бальзамический (по Вишневскому) линимент ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Зеленая Дубрава ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

350714

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Мир и К" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, ул.Весенняя, д.4)

Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

410314

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Изониазид таблетки 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

Мосхимфарм-

препараты

им.Н.А.Семашко

ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

421212

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Маннит раствор для инфузий 150мг/мл 200мл, бутылки стеклянные

Красфарма ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

30414

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФармЛидер" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Акушинского, д.34)

Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 5мл, ампулы полимерные (5), пачки картонные

Славянская аптека ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

050812

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фламинго" (Республика Северная Осетия-Алания, г.Владикавказ, пр.Коста, д.117)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные

Обновление ПФК ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

31213



№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аптека №50" (Республика Дагестан, Чародинский район, с.Цуриб)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

60513

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Аптека №50" (Республика Дагестан, Чародинский район, с.Цуриб)

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Республика

Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

7411213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул.Агасиева, д.17а/1)

Ацетилсалициловая кислота- ЛекТ таблетки 500мг 10шт., упаковка безъячейковая контурная (1), пачка картонная

Тюменский химико­фармацевтический завод ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

681113

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул.Агасиева, д.17а/1)

Бальзам "Золотая звезда" бальзам 4г , банки жестяные (1), пачки картонные

Данафа

Фармасьютикал Джойнт Сток

Вьетнам

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

390613RU

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул.Агасиева, д.17а/1)

Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные

Ирбитский ХФЗ ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

300214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарм-центр" (Республика Дагестан, г. Дербент, ул.Агасиева, д.17а/1)

Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Синтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

60214

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "Фарма-Сфера" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Амет- хана Султана, д. 16а)

Преднизолон таблетки 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные

М.Дж.Биофарм

Пвт.Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

ТР8020513

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1)

Глидиаб таблетки 80мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

Акрихин ХФК ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

151213

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул .Г енерала Омарова, д.1)

Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

В401164

№16И-1600/13 от 27.12.2013

ООО "ФАРМЦЕНТР" (Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.Генерала Омарова, д.1)

Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100мл, флаконы полиэтиленовые

Йодные Технологии и Маркетинг ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал)

130914