Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-282/15 от 26.02.2015
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
26.02.2015 г.
№ 01И-282/15
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в I экз
Врио руководителя М.А.Мурашко
С.И.Михайлова
8(499) 578-02-72
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям '
|
Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр- ва |
Экспертная организация |
Серии |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "Аптека №7" (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
300314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "Аптека №7" (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10) |
Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл 1мл, ампулы (10), коробки картонные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
110513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "Аптека №7" (Республика Марий Эл, Оршанский район, п.Оршанка, ул.Строителей, д. 10) |
Бисакодил таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Биоком ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
0090814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
БУ "Ибресинская ЦРБ" Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, Ирбесинский район, пгт.Ибреси, ул.Кооперативная, д.27) |
Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные |
Армавирская биофабрика ФГУП |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
060414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Областная психиатрическая больница №3" (Оренбургская область, г.Орск, пос.Круторожино, ул.Геологическая, д.29) |
Карбамазепин таблетки 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
АЛСИ Фарма ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
130314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ НО "Городская больница №11" Ленинского района г.Н.Новгорода (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, ул.Трамвайная, д.66) |
Но-шпа раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2CN24A |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ГБУЗ "Неверкинская РБ им. Ф.Х.Магдеева" (Пензенская область, Неверкинский район, с.Неверкино, ул.Куйбышева, д. 16) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора : (Казанский филиал) |
690214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Долгая Е.В.(Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А) |
Аспаркам таблетки 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармапол-Волга ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
480714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Долгая Е.В.(Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1000714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Долгая Е.В.(Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1910814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Долгая Е.В.(Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.М.Жукова, №2-2А) |
Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Уралбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
320814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "РОСТА" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 105, корп. 10) |
Но-шпа раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
3CF01A |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ЗАО "РОСТА" (Нижегородская область, г.Нижний Новгород, Московское шоссе, д.105, корп.10) |
Но-шпа раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл 2мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (под доны) (1), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
3CI36A |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева, д.39, пом.1) |
Пирацетам таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мг 30шт., упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева, д.39, пом.1) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
078072014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Докторова С.Н. (Республика Мордовия, г.Саранск, ул.Косарева, д.39, пом.1) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Асфарма ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
410314 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Маркова B.C. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с.Бакалы, ул.Школьная, д.6) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- УфаВИТА ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
440814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ИП Маркова B.C. (Республика Башкортостан, Бакалинский район, с.Бакалы, ул.Школьная, д.6) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
420414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Адонис" (Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А) |
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Татхимфарм- препараты ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1940814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Адонис" (Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А) |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1000714 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Адонис" (Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Биосинтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140813 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Адонис" (Оренбургская область, Кувандыкский район, г.Кувандык, ул.Молодежная, Д.20А) |
Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5г 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
083082014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Аптека" (Республика Башкортостан, Илишевский район, с.Верхнеяркеево, ул.Коммунистическая, д. 21) |
Корвалол капли для приема внутрь 50мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2370614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Медус" (Удмуртская Республика, г.Ижевск, ул.Холмогорова, д.19) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
3480514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Дротаверин таблетки 40мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Органика ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
360414 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Левомицетин таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Ирбитский ХФЗ ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
21013 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки полимерные |
Фармстандарт- УфаВИТА ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
450814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Аскорбиновая кислота драже 50мг 200шт., банки (1), пачки картонные |
Алтайвитамины ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
70814 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Уголь активированный МС таблетки 250мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные |
Медисорб ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
074082014 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
140514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25). |
Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
640614 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Кальция глюконат таблетки 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Обновление ПФК ЗАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
10214 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Фармацевт" (Ульяновская область, г.Ульяновск, ул.Гагарина, Д-25) |
Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
В401718 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Виктори" (Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул.Гражданская, д.77) |
Липоевая кислота таблетки покрытые оболочкой 12мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
Марбиофарм ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
20114 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ООО "Ситэк" (Республика Татарстан, г.Казань, ул.Шоссейная, Д-17) |
Но-шпа® таблетки 40мг 24шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
4V141 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФКУЗ "МСЧ МВД России по Оренбургской области" (Оренбургская область, г.Оренбург, ул.Гая/ул.Чичерина, д. 19/3 8) |
Но-шпа® таблетки 40мг 60шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные |
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО |
Венгрия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
2V217 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской области" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79) |
Аспаркам таблетки 50шт., упаковки ячейковые контурные |
Луганский ХФЗ ОАО |
Украина |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
1070413 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской области" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79) |
Спазмол® таблетки 40мг 20шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармстандарт- Лексредства ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
10513 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской области" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79) |
Амлодипин таблетки 10мг 30шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Озон ООО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
270514 |
|
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 |
ФКУЗ "МСЧ МВД России по Пензенской области" (Пензенская область, г.Пенза, ул.Свердлова, д.79) |
Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Синтез ОАО |
Россия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) |
160214 |
|
№ 16И-1600/13 |
БУ "Городская детская больница |
Дексаметазон раствор для инъекций |
Эльфа |
Индия |
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" |
DX-126 |
|
от 27.12.2013 |
№2" Минздравсоцразвития Чувашии |
4мг/мл, 1мл, ампулы (25), ячеистые |
Лабораториз |
Росздравнадзора |
||
|
(Чувашская Республика, |
картонные решетки (1), пачки |
(Казанский филиал) |
||||
|
г.Чебоксары, ул.Федора Гладкова, |
картонные |
|||||
|
Д-15) |
